[发明专利]用于治疗原发性胆汁性胆管炎的化合物和方法在审
| 申请号： | 201880024045.9 | 申请日： | 2018-02-16 |
| 公开（公告）号： | CN110520124A | 公开（公告）日： | 2019-11-29 |
| 发明（设计）人： | C·G·拉森;M·R·琼斯;Q·刘;R·J·克里斯托弗 | 申请（专利权）人： | 艾尼纳制药公司 |
| 主分类号： | A61K31/404 | 分类号： | A61K31/404;A61K31/575;A61P1/16 |
| 代理公司： | 11494 北京坤瑞律师事务所 | 代理人： | 陈桉<国际申请>=PCT/US2018/ |
| 地址： | 美国加利*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 原发性胆汁性胆管炎 补充剂 治疗 利福平 水合物 乙酸 阿片类拮抗剂 毛果芸香碱 苯海拉明 抗组胺药 溶剂化物 三氟甲基 四氢环戊 西维美林 药物剂量 维生素A 环戊基 纳洛酮 消胆胺 苄氧基 滴定 二烯 可用 吲哚 维生素 施用 自由 | ||
1.一种治疗有需要的个体中的原发性胆汁性胆管炎(PBC)的方法，其包含施用治疗有效量的(R)-2-(7-(4-环戊基-3-(三氟甲基)苄氧基)-1,2,3,4-四氢环戊二烯并[b]吲哚-3-基)乙酸(化合物1)，或其药学上的盐、溶剂化物或水合物。
2.一种(R)-2-(7-(4-环戊基-3-(三氟甲基)苄氧基)-1,2,3,4-四氢环戊二烯并[b]吲哚-3-基)乙酸(化合物1)或其药学上的盐、溶剂化物或水合物在制造用于治疗个体中的原发性胆汁性胆管炎(PBC)的药物中的用途。
3.根据权利要求1所述的方法或根据权利要求2所述的用途，其中所述个体先前用治疗有效量的熊去氧胆酸(UDCA)治疗。
4.根据权利要求1或3所述的方法或根据权利要求1或2所述的用途，其中所述个体目前用治疗有效量的熊去氧胆酸(UDCA)治疗。
5.根据权利要求3或4所述的方法或用途，其中UDCA的所述治疗有效量在至少3个月内基本上是相同的量。
6.根据权利要求1所述的方法或根据权利要求2所述的用途，其中所述个体先前用熊去氧胆酸(UDCA)治疗，并且所述个体对UDCA具有不充分的反应。
7.根据权利要求6所述的方法或用途，其中所述个体对UDCA具有不充分的反应，如通过所述个体的>1.67x正常值上限(ULN)的碱性磷酸盐(ALP)所确定。
8.根据权利要求6所述的方法或用途，其中所述个体在用UDCA治疗6个月后具有不充分的反应。
9.根据权利要求6所述的方法或用途，其中所述个体在用UDCA治疗6个月后具有不充分的反应和>1.67x正常值上限(ULN)的碱性磷酸盐(ALP)。
10.根据权利要求1和3至9中任一项所述的方法；或根据权利要求2至9中任一项所述的用途，其中所述个体具有至少一个选自由以下组成的组的原发性胆汁性胆管炎诊断标准：
抗线粒体抗体(AMA)滴度>1:40；
碱性磷酸盐(ALP)>1.5 x ULN，持续至少6个月；以及
肝活检结果与PBC一致。
11.根据权利要求1和3至9中任一项所述的方法；或根据权利要求2至9中任一项所述的用途，其中所述个体具有至少两个选自由以下组成的组的原发性胆汁性胆管炎诊断标准：
抗线粒体抗体(AMA)滴度>1:40；
碱性磷酸盐(ALP)>1.5 x ULN，持续至少6个月；以及
肝活检结果与PBC一致。
12.根据权利要求1和3至9中任一项所述的方法；或根据权利要求2至9中任一项所述的用途，其中所述个体具有至少一个选自由以下组成的组的标准：
ALP>1.67 x ULN但<10 x ULN；
ALT和AST<5 x ULN；
总胆红素<ULN；
国际标准化比率(INR)<1.2 x ULN；以及
血清肌酐<1.5mg/dL(133μmol/L)。
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