[发明专利]具有受控流体流动通道的基底的横向流动测试

说明书

描述了一种被构造成在其上限定流体流动通道和/或流体控制特征的基底。基底可另外包含捕获区和/或测试区，以用作测试条，用于确定感兴趣分析物的存在或不存在，例如感染因子或生物标记物。试剂以液滴阵列形式放置在捕获区和/或测试区中。

相关申请的交叉引用

本申请要求2017年2月10日提交的美国临时申请No.62/457,660，2017年3月16日提交的美国临时申请No.62/472,182和2017年12月14日提交的美国临时申请No.62/598,947的优先权，其中的每一个都通过引用整体并入本文。

技术领域

本文描述的主题涉及具有流体流动通道和通过暴露于激光束创建的流体控制特征的基底，其中流体控制特征被配置为控制流体流动速率和/或流体流动均匀性。例如，基底可用于侧向流动测试，以检测和/或区分流体样品中感兴趣的物质(species)。

背景技术

侧向流动测试是一种已建立的技术，其可适用于传感器、诊断和指示器的各种测试应用。侧向流动测试通常由材料或基底组成，该材料或基底通过被动的毛细管作用将感兴趣的流体样品从施加点(例如样品收集区)输送到检测区。例如，快速侧向流动免疫测试装置用于临床和家庭环境中。这些装置用于测试各种分析物，诸如激素、蛋白质、尿液或血浆组分等。这些装置通常包括侧向流动测试条(诸如硝化纤维或滤纸)、样品应用区、测试结果区和分析物特异性结合试剂，其结合到某种可检测标记，诸如有色颗粒(诸如铕珠)、荧光或发光标记，或酶检测系统。这种设备的简单性是维持其在市场中使用的一个因素。因为流体输送方法是被动的，所以流动速率和特定流动路径在很大程度上取决于液体样品的粘度、基底材料和任何可能施加的涂层的化学性质(例如，亲水性的或疏水的)。在不向基底添加额外的组分或材料的情况下改变流速或控制流体流动的均匀性将是有利的。需要一种在侧向流动测定中调整和调节放置在基底上的流体样品的流动速率和流动均匀性的方法。

发明内容

以下描述和说明的以下方面和实施方式旨在是示例性和说明性的，而不是限制范围。

在一个方面，提供了一种基底。基底包括样品接收区；目标区；从样品接收区和目标区延伸的流体路径；以及在基底上创建的流体控制特征，以控制(i)流过目标区的流体流动速率，和/或(ii)流过目标区的移动流体的前缘的流动速率的均匀性。

在另一方面，提供了一种包括基底的装置。基底包括样品接收区、目标区、从样品接收区和目标区延伸的流体路径、以及位于基底上的流体控制特征，以控制(i)流过目标区的流体流动速率，和/或(ii)流过目标区的移动流体的前缘的流动速率的均匀性。

在一个实施方式中，流体控制特征在流动速率控制区中，在一个实施方式中，该流动速率控制区设置在样品接收区和目标区之间。

在一个实施方式中，目标区是标记区。

在一个实施方式中，流动速率控制区设置在样品接收区和标记区之间。

在另一个实施方式中，基底是硝化纤维。在另一个实施方式中，基底是硝化纤维层和疏水性支撑层的层压体。

在一个实施方式中，在暴露于激光以创建流体控制特征和/或流体流动通道的侧壁之前，硝化纤维不用聚合物(包括光聚合物)处理或浸渍。

在另一方面，提供了包括如本文所述的基底或装置的免疫测定装置。

在又一方面，提供了一种装置，其包括具有厚度l的基底和基底上的第一流体流动通道。第一流体流动通道包括在基底上或基底内的流体流动路径，并且由相对的无基底侧壁或通道限定和界定，在一个实施方式中，通过将基底暴露于激光来创建。相对的无基底侧通道对流体流动是不可渗透的。第一流体控制特征设置在基底上以控制(i)第一流体流动通道中的流体流动速率和/或(ii)第一流体流动通道中移动流体的前缘的流动速率的均匀性。