[发明专利]效应性调节性T细胞的检测方法、效应性调节性T细胞的分析装置、效应性调节性T细胞的分析系统和程序

权利要求书

1.一种效应性调节性T细胞的检测方法，其为使用流式细胞术法的效应性调节性T细胞的检测方法，其中，

对包含CD4阳性T细胞群的对照试样进行测定，

取得在基于所述对照试样的测定结果将所述CD4阳性T细胞群中所含的FOXP3阳性T细胞群以规定的比分割时成为分割基准的FOXP3量作为生物试样的测定中使用的基准值，

对包含CD4阳性T细胞群的生物试样进行测定，

基于所述生物试样的测定结果，从FOXP3量比所述基准值多的细胞群中检测效应性调节性T细胞，

对基于所述对照试样的所述测定结果得到的FOXP3阳性T细胞群的整体应用所述比，取得所述基准值，

按照以下方式来设定所述比：基于所述对照试样的所述测定结果得到的所述FOXP3阳性T细胞群的总细胞数中，FOXP3的量多者的细胞的数量的比例为57％以上且72％以下，或者，基于所述对照试样的所述测定结果得到的所述FOXP3阳性T细胞群中，FOXP3的量多者的细胞的数量相对于FOXP3的量少者的细胞的数量的比率为1.35以上且2.48以下。

2.根据权利要求1所述的效应性调节性T细胞的检测方法，其中，在一所述生物试样的每一测定中进行所述对照试样的测定而取得所述基准值，将取得的所述基准值用于一所述生物试样的测定中的所述效应性调节性T细胞的检测。

3.根据权利要求1所述的效应性调节性T细胞的检测方法，其中，在多个所述生物试样的每一测定中进行所述对照试样的测定而取得所述基准值，将取得的所述基准值用于多个所述生物试样的各测定中的所述效应性调节性T细胞的检测。

4.根据权利要求1所述的效应性调节性T细胞的检测方法，其中，在将基于所述对照试样的所述测定结果得到的所述CD4阳性T细胞群展开为以FOXP3的量为轴的柱状图时，将具有所述柱状图中的FOXP3阴性侧的峰波形的结束点的FOXP3量以上的FOXP3量的细胞群确定为所述FOXP3阳性T细胞群。

5.根据权利要求4所述的效应性调节性T细胞的检测方法，其中，在对所述柱状图中的所述FOXP3阴性侧的峰波形应用近似曲线时，将所述近似曲线与所述轴在FOXP3量的高值侧交叉的点设为所述结束点。

6.根据权利要求2或3所述的效应性调节性T细胞的检测方法，其中，对基于所述对照试样的所述测定结果得到的FOXP3阳性T细胞群中的CD45RA阴性群应用所述比，取得所述基准值。

7.根据权利要求6所述的效应性调节性T细胞的检测方法，其中，按照以下方式设定所述比：基于所述对照试样的所述测定结果得到的所述FOXP3阳性T细胞群的总细胞数中，FOXP3的量多者的细胞的数量的比例为62％以上且72％以下。

8.根据权利要求6所述的效应性调节性T细胞的检测方法，其中，按照以下方式来设定所述比：基于所述对照试样的所述测定结果得到的所述FOXP3阳性T细胞群中，FOXP3的量多者的细胞的数量相对于FOXP3的量少者的细胞的数量的比率为1.62以上且2.47以下。

9.根据权利要求6所述的效应性调节性T细胞的检测方法，其中，在将基于所述对照试样的所述测定结果得到的所述CD45RA阴性细胞群展开为以FOXP3的量为轴的柱状图时，将具有所述柱状图中的FOXP3阴性侧的峰波形的结束点的FOXP3量以上的FOXP3量的细胞群确定为所述FOXP3阳性T细胞群。

10.根据权利要求9所述的效应性调节性T细胞的检测方法，其中，在对所述柱状图中的所述FOXP3阴性侧的峰波形应用近似曲线时，将所述近似曲线与所述轴在FOXP3量的高值侧交叉的点设为所述结束点。

11.根据权利要求1所述的效应性调节性T细胞的检测方法，其中，基于所述生物试样的所述测定结果，检测CD45RA阴性且FOXP3量比所述基准值多的细胞群作为效应性调节性T细胞。