[发明专利]用于腹部CT的经口阴性造影剂在审

专利信息
申请号: 201880025040.8 申请日: 2018-02-26
公开(公告)号: CN110505887A 公开(公告)日: 2019-11-26
发明(设计)人: 露西亚·卡萨尔-雅迪;奥洛夫·伯克;英瓦尔·阿德纳希尔;里卡德·奥斯特;托马斯·福克 申请(专利权)人: 鲁曼特有限公司
主分类号: A61K49/04 分类号: A61K49/04;A61K49/18;A61K49/22
代理公司: 11021 中科专利商标代理有限责任公司 代理人: 柴云峰;张国梁<国际申请>=PCT/EP
地址: 瑞典*** 国省代码: 瑞典;SE
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摘要:
搜索关键词: 表面活性剂 造影剂 稠度 缓冲剂 水性连续液相 密度对比度 泡沫稳定剂 阴性造影剂 水性泡沫 水性液相 可食用 水胶体 胃肠道 流体 摄入 蛋白质 测量 展示
【权利要求书】:

1.一种口服摄入用于胃肠道CT成像的可食用阴性造影剂,所述造影剂是流体的水性泡沫,显示出CT密度对比度值在-300至-800HU范围内,其中所述造影剂包含pH为6.5-8.0的水性连续液相,所述水性连续液相包含:

-表面活性剂,所述表面活性剂是蛋白质;

-作为泡沫稳定剂的水胶体;

-缓冲剂;和

-水;

和分散在连续水性液相中的气泡,如用Bostwick稠度计在23℃±1℃下在30秒内测量的,所述造影剂具有7-12cm的稠度。

2.根据权利要求1所述的可食用阴性造影剂,其中分散在连续水性液相中的气泡是空气气泡。

3.根据权利要求1或2所述的可食用阴性造影剂,其中所述表面活性剂包含卵清蛋白。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的可食用阴性造影剂,其中所述造影剂包含至少35体积%的分散的空气气泡,例如大于50体积%的分散的空气气泡。

5.根据权利要求1-3中任一项所述的可食用阴性造影剂,其中所述造影剂在25℃下包含30-70体积%的分散的空气气泡,例如在25℃下35-55体积%的分散的空气气泡,或在25℃下55-65体积%的分散的空气气泡。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的可食用阴性造影剂,其中所述造影剂显示-500至-700HU范围内的密度对比度值。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的可食用阴性造影剂,其中如用Bostwick稠度计在23℃±1℃下在30秒内测量的,所述造影剂具有8.5-12.0cm的稠度。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的可食用阴性造影剂,其中所述连续液相中表面活性剂:水胶体的重量比为8:1至2:1,3:1至5:1,或者7:2至9:2。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的可食用阴性造影剂,其中所述水胶体是:

-多糖,例如淀粉基多糖(例如葛根、玉米淀粉、katakuri淀粉、马铃薯淀粉、西米或木薯);

-天然树胶(例如藻胶(alginin)、阿拉伯胶、瓜尔胶、刺槐豆胶、黄蓍胶、卡拉胶、果胶或黄原胶);

-壳聚糖;和

-改性天然树胶(例如丙二醇藻酸酯)。

10.根据权利要求9所述的可食用口服阴性造影剂,其中所述水胶体是天然树胶或改性天然树胶,优选地,所述天然树胶是黄原胶和/或丙二醇藻酸酯,更优选地,所述天然树胶是黄原胶。

11.根据权利要求1-10中任一项所述的可食用口服阴性造影剂,其中所述缓冲剂包含反离子,所述反离子是单价的;优选地,所述反离子是钠和/或钾。

12.根据权利要求11所述的可食用口服阴性造影剂,其中所述缓冲剂是基于磷酸盐的,所述反离子是钠和钾,优选地,液相中的磷酸盐浓度为0.01至1摩尔浓度,更优选地,液相中的磷酸盐浓度为0.02-0.5摩尔浓度,例如约0.05摩尔浓度,或约0.1摩尔浓度。

13.根据权利要求1-12中任一项所述的可食用口服阴性造影剂,其中:

-连续水性液相中干物质的含量为5重量%或更少,例如3.0重量%或更少;和/或

-连续水性液相包含0.01至1.0重量%的水胶体,优选0.1至0.7重量%的水胶体;和/或

-连续水性液相包含0.1至5重量%的表面活性剂,优选0.5至2.5重量%的表面活性剂;和/或

-所述阴性造影剂显示在-300至-700HU范围内,例如在-500至-700HU范围内的CT密度。

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