[发明专利]用于微创性青光眼手术的装置、系统和方法

说明书

可用于在哺乳动物的眼的小梁网中形成开口的装置和方法。

相关申请

本PCT国际专利申请要求2017年2月16日提交的共同待审的美国临时专利申请第62 / 460,061号和2017年11月10日提交的共同待审的美国临时专利申请第62 / 584,613号的优先权，每个此类申请的全部公开内容通过引用明确地并入本文。

技术领域

本发明总体上涉及医学和工程领域，并且更具体地涉及用于执行手术的手术装置和方法。

背景技术

根据37 CFR 1.71（e），本专利文件包括受到版权保护的材料，并且本专利文件的所有者保留任何所有版权。

用于治疗某些类型的青光眼的一种外科手术过程是前房角切除术。在外科前房角切除术中，组织切割或消融装置插入到眼的前房中，并且用于从覆盖Schlemm管的小梁网中移除组织的全厚度条。在许多情况下，移除长度约2mm至约10mm并且宽度约50μm至约500μm的条。这在小梁网中形成永久性开口，眼房水可通过所述永久性开口排出。在公开为第2002/ 0111608A1号（Baerveldt）的美国专利申请序列号10 / 052,473中描述了前房角切除术过程和可用于执行此类过程的某些现有技术器械，其全部内容通过引用明确地并入本文。

为了打开小梁网（TM），以降低眼内压（IOP），用于治疗眼部疾病青光眼，所述过程需要移除覆盖Schlemm管的TM条。此外，必须保护Schlemm管的远侧或后壁（其中，其口用于经由收集通道将眼房水从眼中排出），从而维持其功效。

如果所述装置仅进行单次切割（例如，用于儿科青光眼外科手术的经典前房角切除术刀），则所有TM组织保持在后面。对于成年人，对于此类过程的结果可倾向于使在Schlemm管中经由收集通道的流体排出通道随着时间变得阻塞，因为此残余组织阻塞了用于使流体经由收集通道流出的此类通道。此外，如果在所述过程中Schlemm管的后壁以及其流出口受到损伤，则其排出功效将很可能受到损害。在移除TM条时保护Schlemm管的后壁的装置也大大提高了此类过程的安全性（即，提供了用于防止切割过深并且因此切割到Schlemm管的后壁中的器件）。

此外，此类装置必须被适当地定尺寸，用于通过小切口到眼的前房中（通常是小角膜切口）的内路（ab-interno）通道。此外，此类装置的工作端部或远侧尖端也必须相对于Schlemm管的解剖结构被适当地定尺寸，并且必须相对于横向于Schlemm管的切口点和治疗区域之间的轴适当地定向，以便起作用。

在本领域中仍存在有对于开发新的前房角切除术装置和方法的需要，由此TM组织条被移除，以暴露Schlemm管的横向或外壁中的收集通道的孔口，由此允许眼房水通过这些收集通道自由地从眼的前房中排出，这转而导致治疗眼中的眼内压的降低。

发明内容

根据本发明，提供了可用于在眼的小梁网中形成开口的装置和方法，以有助于眼房水的排出以及因此降低的眼内压。

根据本发明的一个方面，提供了包括轴和在轴的远侧端部上的远侧构件或脚部的装置。远侧构件或脚部可具有前尖端、右边缘、左边缘以及在右边缘和左边缘之间的横向凹入的凹陷、腔或空间。远侧构件可插入到眼的Schlemm管中，并且之后可前进通过Schlemm管，使得小梁网组织将由右边缘和左边缘切割。在一些实施例中，边缘可倾斜。在一些实施例中，边缘可为不平行的，并且可随着其向后前进而扭曲、旋转、卷曲或以其它方式改变定向。在一些实施例中，所述装置可选地可包括内腔、开口或端口以及相关的连接器，用于从眼注入冲洗流体和/或抽吸流体和/或物质。在一些实施例中，远侧构件的宽度和/或边缘之间的宽度可随着其向后前进而变得更宽。

进一步根据本发明，远侧构件可包括前尖端、右边缘和左边缘以及翼构件。右边缘和左边缘在翼构件的前表面之上延伸。