[发明专利]成套取样部分

说明书

披露了一种用于与内窥镜一起使用的成套医疗取样部分，该成套医疗取样部分包括：取样装置；样本容器，该样本容器包括位于该样本容器的顶部的分离器部分、位于该样本容器的与所述顶部相反的底部的基部、以及至少部分地围成位于该样本容器的底部的样本容积的容器部分，使得容器轴线在所述分离器部分与所述基部之间延伸；以及连接器，该连接器用于使该取样装置与该样本容器连接，其中，该样本容器能够通过沿着拆卸轴线的平移运动而从该取样装置拆下，其中所述容器轴线与所述拆卸轴线之间的最小角度等于或大于45度。

本发明涉及与内窥镜或导管一起使用以便冲洗体腔和/或对体液和/或身体组织进行取样的成套医疗取样部分，该内窥镜或导管具有抽吸通道和与所述抽吸通道处于连通的抽吸连接器。

内窥镜是用于视觉检查人或动物身体的可能难以触及的部分(比如人体体腔)的熟知装置。典型地，内窥镜包括长形插入管，该长形插入管在从操作者处看的近端处具有手柄、并且在该长形插入管的远端处具有视觉检查器件(比如，内置相机)。在本说明书中遵守本文中所使用的通常用于内窥镜的这种对于术语“远”和“近”的定义，即近是最靠近操作者的端部，而远是远离操作者的端部。用于相机和其他电子器件(比如LED照明)的电气布线典型地沿着长形插入管的内侧从手柄延伸至在远端处的端头。代替使用相机，内窥镜还可以是光纤的，在这种情况中，光纤典型地沿着长形插入管的内侧延伸。工作通道或抽吸通道可以沿着插入管的内侧从手柄延伸到端头，从而允许从体腔中移除液体或者允许外科手术器械等插入体腔中。抽吸通道可以连接到通常定位于插入管近端的手柄处的抽吸连接器。

上述内窥镜尤其用于比如支气管灌洗(BL)、支气管冲洗(BW)或支气管肺泡灌洗(BAL)等程序中，这些程序是从患者的肺段获得有机材料样本的常用程序。这些程序可以通过利用无菌水(通常是无菌盐水溶液)冲洗肺段、然后将水吸入样本容器来实施的。更具体地说，内窥镜插入管的远端被推进到肺中要采集样本的位置。在支气管肺泡灌洗中，远端然后在通常称为楔入的过程中被按压为抵靠肺部内部牢固接合，以帮助固定位置。

通过内窥镜的抽吸通道，流体(比如无菌水，例如0.9％盐溶液或等渗盐水)被滴注入肺中的样本位置，并尽可能多地再次提取，从而现在含有体液和/或组织形式的有机材料，并且因此构成医学样本。通常，这是通过经由内窥镜手柄中的连通端口将容积在20ml和60ml之间(例如，50ml)的填充注射器附接到内窥镜的抽吸通道来完成的。注射器然后用于每次滴注以及随后的提取。这个过程通常用新的注射器连续重复几次，例如三次到四次，样本适合于不同的目的，这取决于它们所在序列中的样本编号，因为有机物质的组成不同。如果注射器用于提取，则样本将被转移到适合于固定生物材料的样本容器中。因此，在提取时，样本容器一般会相应地贴上标签。

作为使用注射器提取的替代性方案，提取可以使用外部抽吸和例如US4643197中所披露的Lukens捕集器在管线内进行。

使用以US 4643197中披露的方式附接到内窥镜上的Lukens捕集器，即插入从内窥镜通向真空源或抽吸源(这两个术语在本说明书中同义使用)的柔性抽吸管线中，在实施该程序时可能会有几个缺点。一个这样的缺点可能是操作者几乎意识不到和几乎不会注意到悬挂在管线上的捕集器的取向，因为操作者的注意力可能集中在程序的其他部分，例如患者体内程序的精细部分。因此，可能会发生Lukens捕集器无意地最终处于样本丢失的取向，因为样本被抽吸源从捕集器中吸出。另一个缺点是在连接和断开管以及其他部分中涉及做大量工作，例如，如果操作者需要在获得样本和抽吸之间进行改变以便在不取样的情况下进行清洁。另一个缺点可能是Lukens捕集器中样本的液体表面可能包含由取样气体通过搅动引起的表面泡沫，这在试图测量所获得的样本的体积时是不利的，因为难以在视觉上评估样本的液位。

US 6375625披露了一种管线内标本捕集器，其具有联接到样本容器的帽盖。帽盖中的可旋转构件包括贯通开口，并且可以旋转以提供入口与出口之间的流体连通。