[发明专利]用于预防或治疗丙型肝炎病毒感染疾病的药学组合物

说明书

本发明涉及用于预防或治疗丙型肝炎病毒(Hepatitis C virus，HCV)感染疾病的药学组合物。本发明的用于预防或治疗丙型肝炎病毒感染疾病的药学组合物含有龙芽草属植物提取物及五倍子提取物，因此对人体无害，并具有有效地抑制丙型肝炎病毒的增殖的效果。

技术领域

本发明涉及用于预防或治疗由丙型肝炎病毒(Hepatitis C virus，HCV)的感染引起的疾病的药学组合物。

背景技术

丙型肝炎病毒(Hepatitis C virus，HCV：以下称为“HCV”)主要由输血及社区获得性感染(community-acquired)引起。若被丙型肝炎病毒感染，则在出现其征兆的情况下，约20％发展成急性肝炎，而约80％左右发展成慢性肝炎，其中约有30％发展成肝硬化及肝癌。根据近来的报告显示，全世界有约2亿人以上被丙型肝炎病毒感染，根据推测在美国就有450万人以上(最高高达1500万人)而欧洲有500万人以上为丙型肝炎患者。

到目前为止，还不存在针对丙型肝炎的卓越的疫苗或有效的治疗剂，因此世界上的许多制药公司和研究所都在开发丙型肝炎的治疗剂。与乙型肝炎相比，丙型肝炎在全世界分布均匀，转移至肝硬化或肝癌的比例远高于乙型肝炎。而且发展成慢性肝炎的比率更高，所以对于这种发展机制的研究仍在继续。并且，丙型肝炎不仅可通过输血，而且还可通过药物的静脉注射或纹身来感染，但主要通过直接的血液接触来感染。一旦被丙型肝炎病毒感染，大多数患者就会发展成慢性肝炎，并再次发展成肝硬化或肝癌。因此，目前迫切需要开发有效的疫苗和治疗剂。丙型肝炎病毒在病毒株(strain)中具有多种遗传型(genotype)并经常发生突变(mutation)，在由丙型肝炎病毒引起的慢性肝炎的情况下，遗传变异型(genetic variants)也导致再次感染(reinfection)、同时感染(coinfection)等。因此，开发丙型肝炎的有效疫苗很难取得成功。

目前，作为丙型肝炎的治疗方法实施并用干扰素α(Interferon-α)和利巴韦林(Ribavirin)的治疗方法，但其治疗率很低，副作用非常严重。在干扰素疗法的情况下，完全没有反应的情况占约25％，出现临时反应后复发的情况占约25％。在剩下的50％的患者中，直到治疗结束为止谷丙转氨酶(ALT)值保持正常且丙型肝炎病毒核糖核酸(RNA)变为阴性，其中50％左右在治疗结束后3～6个月内复发，结果只有25％左右能够维持6个月以上的治疗效果并出现持续病毒应答(sustained viral response)。并且，丙型肝炎病毒中存在6种基因型(genotype)，但韩国最多的1b型对干扰素治疗的反应不如与2型、3型。基于上述原因，与利巴韦林并用时，但在此情况下，治疗效果会提高2倍左右，但单独使用利巴韦林时几乎无效，并且红血球被破坏，导致出现贫血等副作用，因此主要在干扰素治疗中没有反应或复发的情况下开处方。因此，到目前为止，尚未开发对丙型肝炎病毒起特殊作用，抑制其增殖，能够有效治疗丙型肝炎的抗病毒药物。

作为天然植物中对病毒感染有治疗效果或对普通肝细胞具有保护效果的已知的成分有甘草皂苷(glycyrrhizin)、儿茶素(catechin)、水飞蓟素(silymarin)等，据报道，上述成分虽然能够抑制肝炎病毒的复制并具有优秀的肝保护功能，但未能开发成治疗剂(Altern Med Rev 1999Aug；4(4)：220-38，Zhongguo Zhong Xi Yi Jie He ZaZhi1992Aug；12)。

因此需要开发副作用小且治疗效果优秀的丙型肝炎病毒治疗剂。

发明内容

技术问题

本发明为了解决上述问题而提出，提供通过增加肝细胞的自噬作用来有效地预防或治疗丙型肝炎病毒感染疾病的药学组合物。

解决问题的方案

在本发明适当的实施方式中，用于预防或治疗丙肝病毒感染疾病的药学组合物的特征在于，包含龙亚草属植物提取物及五倍子提取物。