[发明专利]潮式吸入器自适应定量

说明书

一种干粉吸入器，包括用于保持干粉和气体的具有孔口的第一腔室，以及通过至少一个通道直接连接到第一腔室的第二腔室，用于从第一腔室接收雾化形式的干粉并将该雾化的干粉递送给用户。压力传感器监测第二腔室中的压力。联接到第一腔室的振动器使干粉雾化并使雾化的粉末移动通过该通道，从而将干粉作为雾化的干粉从第一腔室递送到第二腔室。振动器控制单元基于第二腔室中监测到的压力和定量方案控制振动器的操纵，其中，定量时间由每次吸入的体积决定。

现有申请的交叉引用

本申请要求在2017年3月22日提交的美国临时专利申请号62/475,079的优先权权益，该申请的全部内容以参见的方式特别纳入本文。

技术领域

实施例总地涉及医药品和药物的递送领域。在监测和调节向患者递送医药品或药物中可以发现特定的用途，并且将结合这种用途进行描述，尽管考虑了其他用途。

背景技术

已知呼吸道的某些疾病通过直接应用治疗剂来对治疗有反应。由于这些药剂最容易以干粉形式获得，因此通过鼻或口吸入粉末材料最方便地实现它们的应用。这种粉末形式可以更好地利用药剂，因为药物准确地放置在期望的并且可能需要它的作用的部位处；因此，非常微小剂量的药物通常与通过其他方式施用的较大剂量同样有效，结果显著降低了不期望的副作用和药剂成本的发生率。替代地，粉末形式的药物可用于治疗呼吸系统疾病以外的疾病。当药物沉积在肺的非常大的表面区域上时，它可能非常迅速地被吸收到血流中；因此，这种施用方法可以代替通过注射、片剂或其他常规方式给药。

现有的干粉吸入器(DPI)通常具有将药物(活性药物加载体)引入高速空气流的装置。高速气流用作破碎微粉化颗粒簇或将药物颗粒与载体分离的主要机制。这些装置存在若干问题并具有若干缺点。首先，传统的DPI，通常是被动装置，不包含传感器或机构来调节一定剂量的干粉制剂的递送。许多传统的DPI设计成在一次强制吸入中递送完整剂量。这些缺点通过要求它们通过具有适量流动阻力的吸入器维持困难的呼吸模式而影响更严重感染的患者。

发明内容

本文描述的实施例涉及用于调节通过吸入器递送的医药品或药物的剂量的方法、设备和/或系统。在某些实施例中，吸入器能够监测患者的呼吸，使得它能在每次吸入时将少量药物制剂释放到患者的吸气流中。在一个实施例中，定量方案利用以相同数量的连续吸入递送的药物递送或“注入”的一系列短脉冲来递送完整剂量。期望减少递送完整剂量所需的时间量和连续吸入次数。这样做的原因是为了减少严重感染的患者所需的精力，这些患者可能难以通过具有一定量的流动阻力的吸入器来维持受控的呼吸。

在另一个实施例中，吸入器能够利用自适应过程，较佳地最小化呼吸次数并因此最小化吸入器递送全剂量干粉药物制剂所需的时间的自适应技术。除了最小化呼吸次数外，该过程还被设计成确保每次吸入药物粉末后都有足够量的追随空气体积，以便可以有效地将药物携带到肺部的较深区域。在另一个实施例中，吸入器利用最小化药物递送时间和努力的自适应方法，并且有效地用于不同的呼吸方式，诸如潮式呼吸或重复的强制吸气操纵(“抽吸(pipe smoking)”)或两者的组合之类。这种多模式呼吸功能尤其重要，因为有些患者习惯于使用计量剂量吸入器或被动干粉吸入器进行强制吸气操纵，而其他患者习惯于使用雾化器进行潮式呼吸。

这些方法、设备和/或系统提供了显著优点。首先，监测患者呼吸循环的体积以确定压电激活时间有助于确保可获得一定量的追随体积(chase volume)，同时最小化所需的吸入次数。尤其是当与利用流速中的峰值后下降结合作为防止药物粉末呼出的安全机制时，这是特别有利的。其次，监测患者呼吸循环的流速用作在呼吸小于假定体积的情况下结束注入的安全机制。在这些实施例中，如果当前的呼吸大于先前的呼吸，则可以增加压电激活时间，并因此增加与单次注入相关的剂量递送时间，以补偿呼吸之间的差异，从而最小化总定量期时间。此外，在大多数成人呼吸情况下的总定量时间显著减少，尤其是当存在更强的吸入时。这通过以更短的治疗时间奖励患者来鼓励更有效的吸气努力，同时为更严重的病例提供较弱和/或更多变的呼吸模式。