[发明专利]硬脑膜密封系统

说明书

本发明涉及一种硬脑膜密封系统(100)，该硬脑膜密封系统包括：植入物(10)，其结合到引导线(20)；传送装置(30)，其设置有握持部分(30a)和中空部分(30b)，该中空部分(30b)的一端终止于能够与硬脑膜外针(200)联接的嘴部(30c)，所述中空部分(30b)的第二端设置有进入区域(30d)；以及引入装置(70)，其包括具有中空内部区段的管(70a)，并且设置有第一自由端和固定到止动件(70b)的第二封闭端。

技术领域

本发明属于植入物和医疗器械的技术领域。

更具体地，本发明的装置涉及一种用于对先前已在涉及硬脑膜的穿破或穿孔的硬脑膜外区域中经历过医疗程序的患者的硬脑膜进行密封的系统。

背景技术

人体脊髓浸在脑脊髓液(LCR)中，该脑脊髓液又包含在称为硬脑膜囊的复合物中：该脑膜囊由脑脊膜组成，该脑脊膜的最外部分是硬脑膜。硬脑膜外腔包围硬脑膜囊，并且是邻近硬脑膜并在硬脑膜外的空间。它被结缔组织、硬脑膜外脂肪和血管占据。

在许多医疗程序中，必须通过使用针来进入人体硬脑膜外腔。这种情况是：例如，在该部位注射局部麻醉剂或皮质类固醇以治疗慢性疼痛，或放置允许输注麻醉剂的导管；这种模式用于下肢手术，并且经常用于分娩产程的镇痛。

通常，医生的意图是将针的尖端(如果要从中穿过的话，则还有导管)置于硬脑膜外腔内，而不刺穿硬脑膜。然而，有时会意外地刺穿厚度约为0.3毫米的该层，并进入硬脑膜囊的内部：这会导致容置在囊中的脑脊髓液通过针逸出。由于这种液体的泄漏而导致的髓质通道压力的损失会导致称为硬脑膜穿破后头痛(CPPD)的临床状况。

对该穿孔进行密封可以通过使经由针流失的LCR流量最小化来避免CPPD临床状况的发生(如果泄漏点未被密封，则在移除针之后该LCR会继续从硬脑膜囊泄漏)。

另外，在其他情况下，故意穿破硬脑膜以提取LCR或将麻醉剂注入LCR中。在这种类型的医疗程序中，也必须避免出现CPPD临床状况。

因此，需要研发允许尽可能快地完成硬脑膜密封过程的硬脑膜密封装置。

在现有技术中，已经设想了用于一旦已经进行了所述医疗程序就密封硬脑膜而无需先前移除所述硬脑膜外针的各种装置。然而，这种最先进的密封装置仅仅是原型，并且显然尚未投放市场。

在美国专利申请No.2006/0276840中，公开了一种用于治疗硬脑膜穿破的装置，该装置包括通过颈部附接到缝合线的呈胶原蛋白类型材料的补片形式的植入物。根据该发明，用于执行上述干预的硬脑膜外针在结束医疗干预之后不立即被移除。相反，它利用这样的事实：即，远端仍然留在患者的硬脑膜囊中，并且补片在直径比硬脑膜外针的内腔小的导管的帮助下被手动引入所述硬脑膜外针的内腔(或内孔)中。为此，首先将补片放置在导管的远端上，并使线穿过导管的内腔。然后，负责硬脑膜密封的医生通过导管的相反端(称为近端)抓住导管，并将其滑入硬脑膜外针的内腔内，直到补片到达留在硬脑膜囊内部中的硬膜外针的远端为止。最后，移除硬脑膜外针，并通过手动拉线将补片拉向硬脑膜，以密封由于医疗干预而形成的孔口或穿孔。

可以用根据美国专利申请No.2006/0276840的装置执行的硬脑膜密封的操作在技术上将是复杂的。另外，该操作的成功将在很大程度上取决于具有足够的专业知识和稳定的手的医生，这是考虑到必要的操作(诸如将补片通过硬膜外针的内腔引入)是以完全手动的方式进行的，除上述导管外没有借助任何其他装置。

因此，需要研发能够简化密封过程并提高其有效性的硬脑膜密封装置。

此外，存在补片(即便它已正确定位在硬脑膜的孔口或穿孔上)可能会向远侧朝向硬脑膜囊的内部迁移、与LCR形成接触、并朝向尾部或朝向脑部行进的风险。除了阻止硬脑膜损伤的正确密封之外，这还可能造成神经性风险。

鉴于上述情况，还期望研发减少植入物经历远侧迁移的可能性的硬脑膜密封装置。