[发明专利]用于超声换能器的无菌套

说明书

一种用于覆套超声换能器的保护性护套组件，其包括护套，该护套包括由第一柔性材料形成并且具有第一端和第二端的管状部分以及固定至该管状部分的第一端以封闭该管状部分的第一端的平面部分。平面部分由与第一柔性材料不同的第二柔性材料形成。第二柔性材料包括基底层以及形成在基底材料的至少一个表面上的粘合剂和/或亲水涂层，使得在将超声换能器插设到管状部分中时超声换能器的操作端与粘合剂和/或亲水涂层接合。

相关申请的交叉引用

本PCT申请要求于2017年4月27日提交的美国临时专利申请62/490,993的优先权，该美国临时专利申请的全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及医疗器械，尤其涉及超声探头以及用于覆套探头以进行无菌应用的覆套装置。

背景技术

超声换能器通常在无菌环境中使用，但是保持换能器及其随附的信号电缆无菌是难以实行且昂贵的。灭菌非常耗时，并且通常不在使用超声设备的区域(例如手术室或操作室)中执行。由于超声换能器价格昂贵，因此保持足够数量的可用经灭菌单元成本高昂。因此，通常的做法是将超声换能器封装或覆套在无菌且一次性的护套中，该护套通常由诸如乳胶、聚乙烯或聚氨酯的聚合材料形成为细长袋。

在应用这种护套时，操作者必须确保换能器的非无菌部分(例如外壳、信号电缆等)不被允许接触任何无菌部位，例如医师的戴有手套的手等。由于换能器护套可能很长(以容纳整个换能器外壳，特别是对于内腔应用)，因此可能很难在没有污染无菌区的高风险的情况下将套子施用于换能器探头，尤其是对于单个操作者而言。

另外，在使用期间，护套通常是开口的，并且一定数量的导电胶被布置在护套的底部，以帮助将超声波能量传导至探头。由于护套的构型可以是长且窄的，因而难以在护套的将会接触换能器头的底部处施加凝胶而不使凝胶沿着护套或换能器探头本体的其它部分和/或其附接的信号电缆不利地再分布，这会进一步使覆套换能器探头的过程复杂且混乱。

由于需要用一只手保持护套敞开并且折叠部分并不紧凑，导致目标表面在护套内几英寸深，因而使用者难以通过与超声护套相关的当前折叠方法来接近目标表面以进行凝胶涂敷和探头插设。保持非无菌的凝胶不与操作者的手接触，同时还要避免将凝胶扩散到探头的其它部分和信号电缆是艰巨的任务。

附图说明

图1是与本文描述的实施例一致的超声换能器护套的第一实施例的透视图；

图2是图1的超声换能器护套的横截面图；

图3A至图3D示出了图1和图2的平面部分的示例性实现方式的横截面图；

图4是处于塌缩或包装构型的护套组件的透视图；

图5是图4的部署机构的横截面图；

图6是图4的护套组件处于部署或使用状态的侧视图；

图7A至图7D示出了与本文描述的实现方式一致的护套组件在组装的各个阶段的横截面图；

图8是图7A至图7D的护套组件处于塌缩状态的透视图；

图9是图7A至图7D的护套组件处于中间部署构型的侧视图；

图10A和图10B分别示出了与本文描述的实现方式一致的护套组件的另一实施例的侧视图和俯视图；以及

图11是图10A和图10B的护套组件处于部署构型的侧视图。

具体实施方式

以下详细描述参考附图。不同附图中的相同附图标记可以标识相同或者相似的元件。另外，以下详细描述不限制本发明。