[发明专利]扫描和评价肺和血管健康状况的方法

说明书

本发明涉及一种使用体内扫描的数据集来扫描血管疾病的方法，包括以下步骤：(1)从所述扫描数据集中提取血管位置数据和血管尺寸数据；(2)在所述提取的血管位置数据中选择区域；以及(3)将所述选择的区域中的所述尺寸数据与标准数据集的相应区域中的尺寸数据进行比较，以确定血管健康状况。

引言

本发明是在美国国立卫生研究院授予的批准号HL125806的政府支持下完成的。政府拥有本发明的某些权利。

技术领域

本发明涉及不使用造影剂的医学成像领域。

在一种形式中，本发明涉及对血管，特别是例如肺血管系统的血管进行成像的领域。

在一个特定方面，本发明适用于作为评价肺和血管健康状况的技术。

在下文中描述本发明关于检测与肺动脉高血压(PAH)或肺栓塞(PE)相关的肺血管系统中的异常。然而，应当理解，本发明不限于此，并且可以应用于检测身体其他部分，例如脑、心脏、肝脏和肾脏中的脉管系统的其他不规则性，只要器官组织与其中的流体之间有足够的对比度。此外，本发明限于人类应用，且适用于广泛的兽医应用。

此外，在下文中描述本发明关于使用X射线CT扫描也将是方便的，应当理解，本发明并不限于该扫描技术，并且可以例如与其他形式的扫描，包括X射线计算机断层扫描(CT)，特别是4D-CT、MRI、超声或任何其他扫描方法一起使用。

背景技术

应当理解，本说明书中的文档、装置、动作或知识的任何讨论用于解释本发明的背景。此外，本说明书中的讨论是由于发明人的实施和/或发明人对某些相关技术问题的识别而产生的。此外，本说明书中的诸如文档、装置、动作或知识的材料的任何讨论用于根据发明人的知识和经验来解释本发明的背景，因此，任何此类讨论均不应被视为承认在本发明和权利要求的优先权日或在此之前，任何所述材料可形成现有技术基础或澳大利亚或其他地方的相关领域的公知常识的一部分。

肺动脉高压(PAH)是一种破坏性疾病，其中肺血管发展出对血流的进行性抵抗。这会对右心室造成压力，因此必须产生越来越高的压力以维持心输出量。PAH的后果是进行性和严重缺氧、右心衰竭和最终死亡。目前对PAH的筛查和诊断方式并不理想，因为除其他限制外，如超声心动图的非侵入性筛查方法对早期疾病不敏感。此外，肺动脉(PA)压力的超声心动图评价可以低估和高估实际压力。

肺动脉压力的精确测量需要侵入性右心导管插入术，这是用于评价肺动脉高血压的黄金标准。对于该过程，具有压力传感器的大导管通过颈静脉插入心脏的右侧并进入肺动脉。由于其侵入性、对专业的技术人员和设施以及费用的需求，右心导管插入术并不用于评价个体患者对药物的反应或常规监测。因此，非常需要开发用于诊断PAH，特别是用于准确评价肺动脉压的其他的非侵入性方案。

在过去的20年中，已经开发了许多药物，其靶向涉及PAH的离散和分离途径，产生更高的存活率和更少的需要肺移植的患者。因为PAH发病机理中涉及的致病分子途径的相关病症(例如胶原血管疾病、HIV感染等)可能不同-对于特定的患者，使用特定治疗剂的功效根本不可预测。

不幸的是，由于缺乏敏感和准确的临床终点，对广泛的PAH治疗剂的临床反应的评价受到严格限制。死亡率、临床恶化时间(TTCW)和6分钟步行测试距离是新PAH药物研究中使用的主要测定项目，但没有一个是理想的：死亡率终点需要大型和长期试验，TTCW是一个因研究而异的复合终点，开始治疗后的6分钟步行试验的变化似乎不能预测肺动脉高压的结果。

因此，PAH药物治疗中出现的临床改善并未通过6分钟步行试验准确地被检测到，这是PAH研究的主要内容，因此表明该终点不敏感并且可能阻止有益药物进入市场。换句话说，直接评价新型和有前途的PAH药物的功效的能力受到临床试验功效的有限的资料解析的严重限制。