[发明专利]用于口服蛋白质递送的工具和方法

权利要求书

1.一种干燥制剂，其包含存在于重组真菌的培养基中的多个大于5kDa的大分子，所述真菌产生融合至Fc结构域的外源多肽，所述外源多肽被分泌到所述培养基中。

2.权利要求1的干燥制剂，其中所述Fc结构域是IgA Fc结构域。

3.根据权利要求1或2的干燥制剂，其中与Fc结构域融合的所述外源肽是预防性或治疗性肽，或者其中所述外源肽是疫苗或形成疫苗的一部分。

4.一种干燥制剂，其通过将存在于重组真菌宿主如丝状真菌或酵母细胞的培养基中的多个大于5kDa的大分子添加到口服容许的基质中，然后干燥所获得的混合物而获得，其中所述培养基包含对所述重组宿主而言外源的分泌的多肽。

5.根据权利要求4的干燥制剂，其中所述外源多肽融合至Fc结构域，特别是IgA Fc结构域。

6.根据权利要求1-5中任一项的干燥制剂，其中所述干燥通过将存在于所述重组真菌细胞的培养基中的多个大于5kDa的大分子进行喷雾干燥和/或在口服容许的基质上进行喷雾干燥来实现。

7.根据权利要求1至5中任一项所述的干燥制剂，其中所述干燥通过将存在于所述重组真菌的培养基中的多个大于5kDa的大分子和口服容许的基质进行冻干来实现。

8.根据权利要求1至7中任一项的干燥制剂用作药物。

9.一种口服药物组合物，其包含根据权利要求1至7中任一项的干燥制剂和药物赋形剂。

10.根据权利要求1至7中任一项的干燥制剂或根据权利要求9的药物组合物用于治疗胃肠疾病。

11.根据权利要求1至7中任一项的干燥制剂或根据权利要求9的药物组合物用于治疗口腔疾病。

12.根据权利要求1至7中任一项的干燥制剂或根据权利要求9的药物组合物用作疫苗。

13.一种食品，其包含根据权利要求1至7中任一项的干燥制剂。

14.根据权利要求13的食品，其是功能性或药用食品。

15.根据权利要求1至7中任一项的干燥制剂或根据权利要求9的药物组合物，其中所述多肽是IL22 IgA Fc融合蛋白。

16.包含真菌产生的IgAFc融合蛋白的口服药物组合物，其中与IgAFc融合的蛋白是免疫球蛋白单可变结构域。

17.具有N-聚糖和/或O-聚糖修饰的真菌产生的蛋白质用于口服施用，其中所述糖蛋白分子量的至少30％由所述N-或O-聚糖贡献。