[发明专利]用于创建可重新配置生物处理工作流程的方法和系统

说明书

提出一种生物处理系统（100）。生物处理系统（100）包括一个或多个生物处理单元（110‑114）、一个或多个过程支持装置（116、118）、一个或多个传感器（120‑132）以及无线耦合到一个或多个生物处理单元（110‑114）、一个或多个过程支持装置（116、118）和一个或多个传感器（120‑132）中的至少一个的生物处理工作流程控制器（104）。生物处理工作流程控制器（104）包括配置成创建可重新配置生物处理工作流程的处理器（202），并且其中可重新配置生物处理工作流程代表用来执行至少一个生物处理操作的一个或多个生物处理单元（110‑114）、一个或多个过程支持装置（116、118）和一个或多个传感器（120‑32）中的一个或多个的布置。

技术领域

本说明书的实施例一般涉及生物处理系统，以及更特别是涉及用于创建、监测和控制可重新配置生物处理工作流程的方法和系统。

背景技术

通常，操作生物处理系统，以执行各种生物处理操作。这类生物处理操作一般涉及基因工程有机体、细胞、细胞的成分（诸如蛋白质、核酸、酶、叶绿体）的处理，以获得诸如疫苗、荷尔蒙、血浆蛋白、单克隆抗体或药物或者组合的期望的产品。生物处理操作分类为上游操作和下游操作。为了执行上游和下游操作，生物处理系统采用各种单元，诸如生物反应器、收集单元、层析（chromatography）单元、过滤单元、缓冲液（buffer）制备单元、缓冲液保持单元、介质保持单元、泵、温度管理装置、流动控制夹、传感器等。

在传统生物处理系统中，被采用来执行上游和下游操作的单元是机械和电气硬连线的。作为示例，为了执行给定生物处理操作，生物处理系统中的单元经由钢管相互机械连接。这些钢管提供用于在单元之间传递流体的通路。另外，生物处理系统中的这些单元经由有线电网络来被供电和控制。生物处理系统的这种配置在修改生物处理系统中的单元的现有配置时造成严峻挑战。此外，由于现有生物处理系统中的有线电连接，操作的监测和控制也变得困难和空间密集。例如，传感器因有线连接的路径选择限制而不能够容易地定位在生物处理系统中的期望的位置。

发明内容

根据本说明书的方面，提出一种生物处理系统。该生物处理系统包括配置成执行至少一个生物处理操作的一个或多个生物处理单元。另外，该生物处理系统包括操作上耦合到一个或多个生物处理单元的一个或多个过程支持装置，其中一个或多个过程支持装置配置成帮助一个或多个生物处理单元执行至少一个生物处理操作。此外，该生物处理系统包括一个或多个传感器，所述一个或多个传感器在操作上耦合到一个或多个生物处理单元和一个或多个过程支持装置中的至少一个。此外，该生物处理系统还包括生物处理工作流程控制器，所述生物处理工作流程控制器无线耦合到一个或多个生物处理单元、一个或多个过程支持装置和一个或多个传感器中的至少一个，其中生物处理工作流程控制器包括配置成创建可重新配置生物处理工作流程的处理器，并且其中可重新配置生物处理工作流程代表用来执行至少一个生物处理操作的一个或多个生物处理单元、一个或多个过程支持装置和一个或多个传感器中的一个或多个的布置。

根据本说明书的另一方面，提出一种用于配置生物处理系统中的生物处理工作流程的生物处理工作流程控制器。生物处理系统包括一个或多个生物处理单元、一个或多个过程支持装置和一个或多个传感器。该生物处理工作流程控制器包括数据存储库，所述数据存储库具有一个或多个生物处理单元、一个或多个过程支持装置、一个或多个传感器、一个或多个过程步骤、生物处理工作流程的一个或多个类型或者其组合的目录。另外，该生物处理工作流程控制器包括无线耦合到生物处理系统的处理器。处理器配置成基于目录来生成工作流程配置用户界面，其中工作流程配置用户界面包括配置成帮助定制一个或多个生物处理单元、一个或多个过程支持装置和一个或多个传感器中的一个或多个的布置的控件。此外，处理器配置成接收来自工作流程配置用户界面的定制输入，以定制一个或多个生物处理单元、一个或多个过程支持装置和一个或多个传感器中的一个或多个的布置。此外，处理器还配置成基于定制输入来创建一个或多个生物处理单元、一个或多个过程支持装置和一个或多个传感器中的一个或多个的可重新配置生物处理工作流程，以执行至少一个生物处理操作。