[发明专利]乳头肌捆束

说明书

用于改善与心脏瓣膜相关的小叶脱垂和/或瓣膜反流的方法，其涉及将导管递送到心脏的心室中；将绳索附接到布置在心室中的第一乳头肌，第一乳头肌被连接到房室心脏瓣膜的第一小叶；将绳索附接到第二乳头肌，第二乳头肌被连接到心脏瓣膜的第二小叶；将绳索的第一部分和第二部分固定在固定的相对位置，以形成与第一乳头肌和第二乳头肌两者附接的环；和将绳索从导管释放。

技术领域

本公开大体上涉及瓣膜校正领域。

背景技术

心脏瓣膜功能不良可能会导致反流和其它并发症，原因是瓣膜小叶正常接合失败而导致的瓣膜脱垂。对于房室瓣膜，乳头肌位置可以影响瓣膜小叶正常起作用的能力。

发明内容

在一些实施中，本公开涉及可以通过减少反流和/或小叶脱垂来改善心脏瓣膜性能的乳头肌捆束(binding)和/或重塑(reshaping)方法、系统和装置。根据一些实施方式，用于治疗心脏瓣膜的方法包括：将导管递送到心脏的心室中，将绳索(cord)附接到布置在心室中的第一乳头肌，第一乳头肌被连接到房室心脏瓣膜的第一小叶，将绳索附接到第二乳头肌，第二乳头肌被连接到心脏瓣膜的第二小叶，将绳索的第一部分和第二部分固定在固定的相对位置，以形成与第一乳头肌和第二乳头肌两者附接的环，并将绳索从导管释放。执行该方法改善了第一小叶和第二小叶的脱垂以及心脏瓣膜的反流中的至少一个。在一些实施方式中，心室可以是心脏的左心室，并且心脏瓣膜可以是二尖瓣。

在某些实施方式中，将绳索附接到第一乳头肌包括：穿刺第一乳头肌并且使绳索的远端穿过第一乳头肌的至少一部分。例如，穿刺第一乳头肌可以包括：从导管引入挠性针并且使用挠性针穿刺第一乳头肌。

将绳索的第一部分和第二部分固定在固定的相对位置可包括：将绳索的第一部分和第二部分引入锁扣装置中，以及锁定该锁扣装置以固定绳索的第一部分和第二部分。在某些实施方式中，锁扣装置是绞盘锁扣(winch locker)。该方法可以进一步包括：将绳索的第一部分和第二部分中的一个或多个卷绕在绞盘锁扣的绕线轴(spool)部件上，以在绳索中获得期望的张力。在某些实施方式中，锁扣装置是夹具，其中锁定锁扣装置包括：在绳索的第一部分和第二部分上方闭合夹具的第一部分和第二部分。

方法可以进一步包括，在所述将绳索附接到第二乳头肌之后，确定心脏瓣膜的功能是否适当，以及当确定心脏瓣膜的功能不适当时，在所述将绳索从导管释放之前调节绳索的张力。在某些实施方式中，至少部分地使用超声波心动描记术(echocardiography)执行确定心脏瓣膜的功能是否适当。确定心脏瓣膜的功能是否适当可以包括：确定第一乳头肌是否已经移动到期望位置。确定心脏瓣膜的功能是否适当可以包括：确定是否已经充分减少了心脏瓣膜的反流。在某些实施方式中，确定心脏瓣膜的功能是否适当包括：确定第一小叶或第二小叶的位置是否已经移动到期望位置。

该方法可以进一步包括：在将绳索的第一部分和第二部分固定之前调节绳索的张力。调节绳索中的张力可以包括：使用导管的一部分来系紧(cinching)绳索。在某些实施方式中，绳索包括记忆金属线。

在某些实施方式中，将绳索附接到第一乳头肌涉及：将附接到绳索的锚定部嵌入第一乳头肌中。在某些实施方式中，将绳索附接到第一乳头肌涉及：使绳索的端部穿过第一乳头肌并将该端部附接到锚定部。锚定部可以是例如T形杆锚定部。在某些实施方式中，将绳索附接到第一乳头肌包括：将导管的抓紧器部件夹紧在第一乳头肌的至少一部分上，并且将针从抓紧器部件引入第一乳头肌中。

在某些实施方式中，使用经导管程序执行将导管递送到心脏的心室中。例如，经导管程序可以是经股程序。