[发明专利]重构装置、系统和方法

说明书

公开了一种一次性流体传送和混合装置，其包括用于将注射装置接收在上面的注射器支撑表面。冻干药品小瓶、稀释剂小瓶和针筒也附接到所述装置。所述装置具有流体通路和手动阀，手动阀可被操纵，使得针筒可用来将稀释剂从稀释剂小瓶传送到冻干药品小瓶，用于药品的重构。阀也可被构造使得将重构药品从冻干药品小瓶传送到注射装置。自动化传送和混合装置接收注射装置、冻干药品小瓶和稀释剂小瓶，并且将稀释剂从稀释剂小瓶传送到冻干药品小瓶并使冻干药品小瓶摇晃或振动以重构所述药品。所述装置然后将重构药品从冻干药品小瓶传送到注射装置。

本申请要求2017年3月10日提交的美国临时专利申请序列号62/469,870，和2017年6月15日提交的美国临时专利申请序列号62/520,335的优先权和权益，并且由此通过引用这些临时专利申请的完整说明书、附图和权利要求书而结合于此，如同已在本文中完全重复所述临时专利申请。

技术领域

本发明一般来说涉及用于混合、稀释或重构药物并将所得液体药物传送到注射装置中的传送装置。

背景技术

由病人临时穿戴或长时间穿戴的注射装置在医疗领域中是众所周知的。本发明的主题涉及尤其但并非排他地与2014年12月24日公布并且由此以全文引用方式并入本文的PCT公布申请第WO 2014/204894号中所描述的注射装置一起使用的传送装置。该注射装置包括内部弹性囊袋，当装置由病人穿戴时，所述内部弹性囊袋可填充用于皮下注射，通常弹丸式注射(bolus injection)，到病人中的任何合适的可注射药剂，药品、抗生素、生物制剂或其他注射剂。

这个注射装置在注射到病人之前必须填充(完全或部分地)所需要的注射剂。在一些情形下，注射剂必须被稀释或重构。

由于皮下(SC)而非静脉内(IV)施用的治疗生物学的数目的增加，这类注射装置的使用已增加。注射对于病人/看护人允许更大的灵活性，并且提高病人/看护人的整体生活质量。

然而，注射剂的配方通常在室温下在长时间段内不稳定。例如，冷冻干燥或冻干配方的高蛋白已变得有吸引力。然而，这样的方法在施用之前需要产品的手动重构。

用于重构冻干药品的处理包括用户需要的若干步骤。例如，处理通常使用两个分离小瓶(一个充满稀释剂，另一个充满冻干药物)进行。用户必须使用针筒从第一小瓶收回稀释剂并且将所述稀释剂传送到第二/冻干小瓶。然后，用户必须手动摇晃/滚动第二小瓶持续长时间段，此后，他或她必须目测检查小瓶并且确定药物是否充分地重构。处理的整体复杂性和时间消耗导致关于病人/看护人的服从性、安全性，和施用的容易性的问题。

发明内容

存在可分离地或一起实现在以下描述和要求的装置和系统中的本主题的若干方面。这些方面可单独地或以与本文所描述的主题的其他方面组合的方式加以使用，并且这些方面的描述一起并非意图排除这些方面的分离使用或如本文所附权利要求书中所阐述的这些方面的分离或以组合方式的要求。

在一方面，一种一次性流体传送装置，包括：注射器支撑表面，所述注射器支撑表面被构造来将注射装置接收在上面。流体传送端口从所述支撑表面向上延伸以用于当接收在所述支撑表面上将液体传送到注射装置中。冻干药品小瓶配接器被构造来接收容纳有冻干药品的小瓶，而稀释剂小瓶配接器被构造来接收容纳有稀释剂的小瓶。针筒配接器被构造来接收针筒。流体流路可连通地设置在所述冻干药品小瓶配接器与针筒配接器之间，在所述稀释剂小瓶配接器与所述针筒配接器之间和在所述针筒配接器与所述流体传送端口之间。所述流体流路中的手动阀选择性地将所述稀释剂小瓶配接器放置成与所述针筒配接器连通，将所述冻干药品小瓶配接器放置成与所述针筒配接器连通，或将所述针筒配接器放置成与流体传送端口连通。