[发明专利]药物组合物及其用途

说明书

提供了可用于治疗和/或预防障碍例如成瘾的药物组合物。例如，提供了药物组合物，其包含第一活性药物组分(例如美替拉酮)和第二活性药物组分(例如奥沙西泮)。可以以限制第一活性药物组分和第二活性药物组分之间的物理接触的方式构造组合物，从而防止由两种组分之间的相互作用导致的活性药物组分的任何降解。所述组合物可以包含至少一种药学上可接受的赋形剂。还提供了制备组合物的方法以及包含材料以提供所述组合物的试剂盒。

技术领域

本发明涉及包含美替拉酮(metyrapone)和奥沙西泮(oxazepam)的药物组合物和试剂盒，以及使用该组合物和试剂盒治疗疾病(例如成瘾)的方法。

背景技术

正在开发包含美替拉酮和奥沙西泮的组合的疗法以治疗各种物质使用障碍(例如烟草使用障碍，可卡因使用障碍)。因此，需要提供包含美替拉酮和奥沙西泮的、耐储藏的(shelf-stable)的药物组合物，所述药物组合物使得能够可重复且大量地生产联合疗法。

发明内容

在某些条件下，当奥沙西泮与美替拉酮直接组合时，奥沙西泮可能被降解。本文提供的药物组合物相对于现有组合物可能是有利的，因为第一活性药物组分(例如美替拉酮)和第二活性药物组分(奥沙西泮)有限接触或物理分离，从而减少了两种活性药物成分的降解量。

在一个方面，提供了包含第一活性药物组分和第二活性药物组分的药物组合物：

(i)其中所述第一组分包含美替拉酮或其药学上可接受的盐、共晶、溶剂化物、水合物、多晶型物、同位素富集的衍生物或前药；和

(ii)其中所述第二组分包含奥沙西泮或其药学上可接受的盐、共晶、互变异构体、立体异构体、溶剂化物、水合物、多晶型物、同位素富集的衍生物或前药；

其中所述美替拉酮和所述奥沙西泮彼此不物理接触。

在另一方面，提供了基本上由第一活性药物组分和第二活性药物组分组成的药物组合物：

(i)其中所述第一组分包含美替拉酮或其药学上可接受的盐、共晶、溶剂化物、水合物、多晶型物、同位素富集的衍生物或前药；和

(ii)其中所述第二组分包含奥沙西泮或其药学上可接受的盐、共晶、互变异构体、立体异构体、溶剂化物、水合物、多晶型物、同位素富集的衍生物或前药；

其中所述美替拉酮和所述奥沙西泮彼此不物理接触。

在某些实施方案中，药物组合物为单位剂型的形式。

在另一方面，提供了通过施用所述药物组合物来治疗与HPA轴中的活性相关的障碍(例如，对物质成瘾)的方法。

还提供了制备所述药物组合物，以及提供所述药物组合物的试剂盒的用途和方法。

在此阐述了本发明的某些实施方案的细节。根据具体实施方式、实施例和权利要求，本发明的其他特征、目的和优点将是显而易见的。

定义

如本文所用，术语“盐”是指任何和所有的盐，并且包括药学上可接受的盐。