[发明专利]用于保护内部容器的装置

说明书

一种用于保护内部容器和内部容器中的样品或内容物的装置。用于保护内部容器和样品的装置包括内部容器和外部保护本体。内部容器可以接纳样品，以用于诸如生物医学、医疗保健、牙科、农业、工业和兽医学等应用。可以将内部容器接纳在用于保护的外部保护本体中。盖固定在内部容器上，形成密封，以防止样品或内部容器的内容物泄漏和污染。外部保护本体是耐破损的，用来在该设备跌落时提供保护。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年5月8日提交的美国临时申请号62,503,219的整体的优先权和权益。

技术领域

本公开涉及用于保护内部容器的医疗保健用装备和装置。更具体地，本公开涉及用于保护容器的装置，该容器能够容纳流体样本以在医学应用、制药应用、临床应用、法医应用、牙科应用、工业应用、农业应用、环境应用和兽医学应用中进行存储、分析或处理。

背景技术

特别是在生物医学和医疗保健行业，需要抽取血液进行各种测试以评估动物的健康。根据预期的应用，试管或对血液的存储、运输和处理可能具有促进凝血或抑制凝血的添加剂。从血液样品中，预期的应用可能需要对血清或血浆进行测试或处理。为此，将血液与添加剂一起置于试管中。

现代的血液收集管和试管由塑料制成，需要用添加剂处理，特别是在需要离心分离以获得血清或血浆上清液的应用中。几乎只能使用塑料，这是由于玻璃试管和血液采集管存在以下风险：损坏；样品污染；实验室污染；处理样品的人员受到污染和伤害；以及血液传播的病原体和疾病的传播。因此，试管和血液收集管材料、添加剂和说明书受到诸如美国食品和药物管理局等监管机构的监管，其通常要求使用塑料试管和血液收集管。

传统上，特别是在20世纪中期以来，血液收集管由玻璃制成。玻璃管不需要凝结添加剂，因为玻璃中的二氧化硅已经促进了凝结。血细胞和血小板会凝结，并且在离心过程中会落到管的底部，留下血清或血浆的上清液。

玻璃试管和血液收集管非常适合需要血浆或血清回收的生物医学应用和医疗保健应用。例如，使用富含血小板的血浆和富含血小板的纤维蛋白进行的新的再生治疗需要抽取人的血液，在离心机中对样品进行旋转，回收上清液，并用可能会进一步处理或可能不会进一步处理的上清液对人进行治疗。这些应用与抽取血液仅用于体外健康筛查有所区别，因为一部分样品(含有富含血小板的血浆或血清的上清液)会返回到人体。

在一特定的示例中，由于加速的愈合，富含血小板的纤维蛋白的应用在牙科手术中正变得越来越流行。其他应用包括脱发治疗、皱纹治疗和抗衰老治疗以及骨科治疗。这些治疗通常需要多个疗程。多个疗程还意味着更多地暴露于塑料管中的添加剂。

塑料试管通常用硅酮和二氧化硅来处理。吸入和内部暴露于二氧化硅会导致纤维瘤并随后导致癌症。暴露于添加剂可能会对制造行业的人员产生行业性职业危害。用自己的血清或血浆接受治疗的人会暴露于添加剂残留物，如果将血清或血浆注射或局部施用于开放性伤口或缝合处，有时会直接进入血液。此外，例如双酚A之类的激素干扰物可以从塑料中浸出到待用于治疗用的样品和上清液中。

因此，应避免或消除将样品暴露于塑料管固有存在的添加剂，同时仍符合政府规定。

发明内容

需要一种与至少部分填充有样品的可损坏的内部容器结合使用的经济有效的耐用装置。装置通常包括容置在外部保护本体的腔体中的内部容器。外部保护本体可以以可固定的方式或以可移除的方式附接到内部容器。

内部容器能够容纳样品，该样品可以是诸如血液或血清之类的体液、土壤或水样品、药物制剂或营养产品。内部容器被构造成装配在由外部保护本体限定的内部腔体中。

盖防止放置在内部容器内的样品被污染或排出。盖被构造成可固定在外部保护本体的上端部，同时为内部容器提供真空密封以及位置稳定性。盖被构造成摩擦地固定在外部保护本体的上端部上。摩擦固定为用于保护内部容器的装置提供增强的稳定性以及防止污染。