[发明专利]递送点冷浆料生成

说明书

本发明提供了用于在递送点处制造冷浆料的方法和装置。一种递送点装置将冷浆料组分递送到靶组织处或附近的位置。将这些组分组合以在该递送点处或附近形成该冷浆料。这种用于在该递送点处生成冷浆料的方法允许维持和控制该冷浆料的特性，例如温度、颗粒形状和颗粒大小。

相关申请的交叉引用

本申请根据35U.S.C.§119(e)要求2017年4月5日提交的美国临时申请序列号62/482,003的权益，该美国临时申请的全部公开内容通过引用的方式并入本文中。

背景技术

医疗应用中使用的冷浆料通常包括部分冻结的盐溶液。冷浆料在外科应用中用于诱导治疗性低温和缓慢的器官和组织代谢率，由此在外科手术期间保护患者的器官。冷浆料还可以被注射到患者体内以进行选择性或非选择性冷冻治疗和/或冷冻溶脂。

以下文献中报告了用于制备冷浆料并将冷浆料穿过套管或针递送到脂肪组织的方法：国际申请第PCT/US2015/047292号；美国专利申请公开第2013/0190744号；以及美国临时申请第62/416484号，这些文献的全文通过引用的方式并入本文中。可注射的冷浆料的颗粒大小范围通常可以为0.1毫米到1.5毫米。颗粒通常呈球形，从而使冷浆料具有高流动性。这允许浆料容易流动穿过小直径的针。相比之下，由枝状晶体组成的冰凌难以无堵塞地注射。

用于制造可注射的冷浆料的传统方法是将盐溶液与冰混合，将它粉碎，并在注射之前对它进行调节。然后将所得的冷浆料传递到注射器以供注射。这种方法存在许多挑战，包含维持冷浆料颗粒的温度、形状和大小。随着浆料升温，颗粒会失去期望的形状和大小。当需要将大量冷浆料递送到许多不同区域时，冷浆料的融化问题会进一步加剧。到进行冷浆料的最后一次注射时，与第一次注射时相比，冷浆料明显不同。重新冻结冷浆料不是办法，因为这样做会造成形成了可能会堵塞注射针的枝状晶体。

发明内容

本发明提供了用于在递送点处制造冷浆料的方法和装置。一种递送点装置将冷浆料组分递送到靶组织处或附近的位置。将这些组分组合以在该递送点处或附近形成该冷浆料。这种用于在该递送点处生成冷浆料的方法允许维持和控制该冷浆料的特性，例如温度、颗粒形状和颗粒大小。

递送点生成还允许根据需要并连续地制造冷浆料。这对在会发生融化的长时间段内的治疗特别有用。本发明的即时(point ofcare)、适时(just-in-time)浆料递送在整个治疗过程中递送新鲜冷浆料，从而消除了对融化和浆料分解的担忧。本发明还可以极大地降低与批量制造冷浆料相关联的成本和时间。

本发明的一个方面包括在靶组织处或附近制造冷浆料的方法。优选方法包含递送制造冷浆料所需的组分。

第一组分可以是水或水混合物，例如水和甘油。由于这些组分之间的相互作用，冷浆料形成在该靶组织处或附近。用于制造冷浆料的组分的递送和冷浆料的形成可以连续地发生，使得在该靶组织处或附近存在稳定的新鲜冷浆料供应物。

用于形成冷浆料的优选成分包含液态水和固态水。还可以添加例如甘油的表面活性剂以增强该冷浆料的流动性。将液态水和该固态水混合以在该靶组织处或附近形成冷浆料。该固态水可以被破碎成颗粒，这些颗粒与该液态水混合以形成该浆料。固态水(即，冰)还可以由随后在该装置内冻结的另一种液态水供应物形成。

该冷浆料还可以依据过冷水与冰丸(种子)的成核在该靶组织处或附近被制造。在这种情况下，该过冷水是已经“过冷”到低于水的冰点的纯化液态水。该过冷水部分地由于其纯度而保持呈液态形式。当该过冷水与这些冰丸相互作用时，该过冷水会结晶并形成该冷浆料。