[发明专利]用于递送假体心脏瓣膜装置的递送系统及相关联的方法

说明书

用于递送假体心脏瓣膜装置的系统可以包括例如细长导管主体、由导管主体承载的封壳以及可扩张的无创伤构件。递送封壳包括平台以及具有外壁和近侧边沿的壳体，并且平台构造成可释放地联接于假体心脏瓣膜装置。壳体构造成沿着平台从容纳构造滑动至部署构造。可扩张的无创伤构件具有无创伤表面和周界部分。无创伤构件具有紧凑构造和扩张构造，在扩张构造中，当递送系统沿近侧方向通过患者抽出时，周界部分在壳体的近侧边缘上侧向向外延伸，以保护心脏和脉管系统免受壳体的近侧边沿潜在的损害。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年5月11日提交的美国专利申请第15/592,507号的优先权。

本申请以参见的方式纳入以下申请的主题的全文：(1)2014年3月14日提交的国际专利申请第PCT/US2014/029549号；(2)2012年10月19日提交的国际专利申请第PCT/US2012/061219号；(3)2012年10月19日提交的国际专利申请第PCT/US2012/061215号；(4)2012年6月21日提交的国际专利申请第PCT/US2012/043636号；(5)2017年4月18日提交的美国申请第15/490,047号；(6)2017年4月18日提交的美国申请第15/490,008号；以及(7)2017年4月18日提交的美国申请第15/490,024号。

技术领域

本技术总体上涉及用于递送假体心脏瓣膜装置的系统。具体地，本技术的若干实施例涉及用于将假体心脏瓣膜装置经皮递送至二尖瓣中的液压系统以及相关联的方法。

背景技术

心脏瓣膜会受到多种病症的影响。例如，二尖瓣会受到二尖瓣反流、二尖瓣脱垂和二尖瓣狭窄的影响。二尖瓣反流是由心脏疾病引起的血液从左心室到左心房的异常泄漏，在这种情况下，二尖瓣的瓣叶无法在峰值收缩压力下合紧成并置。二尖瓣瓣叶可能无法充分合紧，因为心脏疾病通常会导致心肌扩张，在收缩期间这又使天然二尖瓣瓣环扩大至使瓣叶合不紧的程度。当由于缺血或其它情况导致乳头肌功能受损时，也会发生异常回流。更具体地，随着左心室在收缩期间收缩，受影响的乳头肌不能充分收缩，从而影响瓣叶的正确闭合。

二尖瓣脱垂是二尖瓣瓣叶异常地隆起到左心房中的一种病症。这会引起二尖瓣的不规则行为并导致二尖瓣反流。由于将乳头肌连接至二尖瓣瓣叶下侧的腱(腱索)可能撕裂或拉伸，因此瓣叶可能脱垂而无法合紧。二尖瓣狭窄是二尖瓣口变窄，这种变窄阻碍了左心室舒张时的充盈。

通常使用利尿剂和/或血管扩张剂治疗二尖瓣反流，以减少流回到左心房中的血液量。修复或置换瓣膜的外科手术方法(开放式的和经血管的)也已用于治疗二尖瓣反流。例如，典型的修复技术包括将扩张的瓣环的一些部分箍紧或切除。箍紧例如包括植入通常固定到瓣环或周围组织的环形或环周的环。其它修复程序将瓣膜瓣叶缝合或夹在一起，使瓣叶彼此部分并置。

或者，更具侵入性的手术通过将机械瓣膜或生物组织植入到心脏中以替代天然二尖瓣来置换整个瓣膜本身。这些侵入性手术通常需要大的开胸手术，因此非常痛苦、发病率高并且需要较长的恢复期。此外，在许多修复和置换手术程序中，装置的耐久性或瓣环成形术环或置换瓣膜尺寸的不正确可能给患者带来其它问题。修复程序还需要高度熟练的心脏外科医师，因为缝线放置不佳或不正确可能会影响程序的成功。