[发明专利]试剂封装装置及其用途

说明书

本公开涉及新型的流体封装装置以及制作和使用这样的流体封装装置的方法。在各种实施例中，本公开提供了用于封装流体的装置、系统和方法。在各种实施例中，本公开提供了一种装置，其包括：存储室；流体，其存储在存储室内；第一孔，其位于存储室上，该第一孔在装置使用前最初是密封或闭合的，并被配置为被打开以接收气动压力；以及第二孔，其位于存储室上，该第二孔在装置使用前最初是密封或闭合的，并被配置为被打开以允许流体经由被打开的第二孔流出或流入存储室。

优先权声明

本申请要求于2017年5月11日提交的标题为“试剂封装装置及其用途(ReagentPackaging Devices and Uses Thereof)”的美国临时专利申请第62/504,866号的优先权，其全部内容通过引用并入本文并作为依据。

技术领域

本公开涉及药物和医用装置。

背景技术

本文引用的所有出版物都通过引用全部并入本文，就如同每个单独的出版物或专利申请被具体并单独地指出通过引用并入本文一样。以下描述包括可以用于理解本公开的信息。这并不承认本文所提供的任何信息是现有技术或与本公开相关或任何具体或隐含地引用的出版物是现有技术。

在化学分析、生物分析或者体外诊断分析的各种应用中，经常使用流体试剂来制备和处理待分析的样品。传统上，这些流体试剂大容量地封装并存储在例如大容器中，每次分析时从中取出一小部分流体试剂。因此，为了精确地用移液管吸取并等分所需量的流体试剂，经常需要熟练的技术人员和精密的流体处理工具。这些操作在分析中占用额外的人力和时间，并且增加人为误差和样品间交叉污染的风险。另外，一旦它们的包装因第一次使用而被打开，大容量存储会使流体试剂受制于有限的保质期。

因此，有时将流体试剂存储在一次性流体封装装置中，每个装置仅足够进行一次测试。在测试期间，将存储的试剂从封装装置释放到分析装置例如诊断盒中。封装装置和分析装置构成自给自足的分析系统。US2011/0186466A1和US2012/0107811A1描述了这些一次性流体封装装置及其应用的示例。在这些流体封装装置中，腔体用于封装流体试剂并通过可破坏密封件与分析装置隔开。当密封件被破坏后，使用外部压力机构挤压腔体并将流体试剂从腔体推送到分析装置中。

然而，由于流体试剂是通过缩小它们腔体的体积被排出的，因此这些流体封装装置对诸如腔体的死体积和试剂中的气泡等问题敏感。因此，这些流体封装装置在释放用来分析的试剂体积上存在不精确和不一致的问题。

为了解决这些不精确和不一致的问题，本公开提供了新型的流体封装装置以及制作和使用这样的流体封装装置的方法。

发明内容

将结合装置、系统和方法描述并说明以下实施例及其方面，其是示例性和说明性的，并非限制范围。

本公开提供了新型的流体封装装置以及制作和使用该流体封装装置的方法。这些流体封装装置可以用于按需求量输送试剂以进行分析。它们可以用于与分析装置一起使用以构成自给自足的分析系统。在一些情况下，封装装置和分析装置可以分开制造，然后在进行样品分析之前组装在一起，例如，通过将封装装置粘附到分析装置上以进行组装。在其他情况下，封装装置可以内置于分析装置并与分析装置一起制造，并且用于样品分析分析时不使用额外的组装步骤。此外，这些流体封装装置还可以有封装并存储流体试剂以外的作用。例如，它们可以在分析装置中起到一定作用(例如，用作混合室、反应室和存储室等)，这可以简化分析系统的整体设计。