[发明专利]预防近视用组合物及功能性食品

说明书

本发明课题在于提供一种能够用于近视或者眼部疾病的预防或处理的、有效的眼科用组合物。尤其是提供一种对易患近视且易恶化的生长期的儿童或青年层，进而会逐渐出现白内障、青光眼、视网膜脱离、视网膜病、黄斑病、脉络膜新生血管、后巩膜葡萄肿及视神经病变等老年性眼部疾病的中老年层有效的眼科用组合物、包含该眼科用组合物的功能性食品、及可寻求该组合物及功能性食品的筛选方法。解决方法：通过含有选自由藏红花酸及其药学上允许的盐、以及银杏叶提取物组成的组中的至少1种成分的眼科用组合物或功能性食品，可解决上述课题。

技术领域

本发明涉及一种用于近视或眼部疾病的预防或处理的组合物及功能性食品。更详细而言，本发明涉及一种对易患近视或近视易恶化的年龄层，尤其是生长期的儿童或青年层有效的组合物、对眼部疾病的风险升高的中老年层也有效的组合物、及包含该组合物的功能性食品。

背景技术

近视的频率有人种差异。尤其是亚洲人居多，其中日本人为容易近视的人种，-5D以上的高度近视的比例也高。另外，近年来，近视逐渐全球性地增加，在日本，裸眼视力不足1.0的儿童的比例也逐年增加。另外，已知近视在7岁至12岁的学童期会急剧恶化(参照非专利文献1)。

根据其发病机制，近视可分类为屈光性近视、调节性近视(假性近视)及轴性近视，学童期的近视恶化则主要为轴性近视。人类的眼睛在出生后不久为远视，随着生长期的眼轴伸长，远视的程度逐渐变小，进入学童期视力便转为正常。这种视力正常化现象后的眼轴伸长直接涉及近视，而且眼轴长度一旦伸长，便无法使其复原。因此，通常认为抑制生长期至学童期的期间的眼轴伸长，对于近视预防或处理为有效(参照非专利文献2)。另外，不单在生长期，成人的眼轴也会伸长，据称成人的眼轴伸长为各种眼部疾病的风险因素，眼轴过度伸长的结果的高度近视提高作为其并发症的白内障、青光眼、视网膜脱离、视网膜病、黄斑病、脉络膜新生血管、后巩膜葡萄肿及视神经病变等眼部疾病的危险性(参照非专利文献2)。因此，抑制眼轴伸长，不仅可因预防近视而获得生命质量(QOL)改善，也有关于终至失明的严重眼部疾病的预防。

关于对此近视恶化(眼轴过度伸长)的抑制，有人探讨各种方法。对这些抑制眼轴伸长相关的过去临床研究结果进行后设分析(Meta-analysis)，结果按阿托品滴眼液、哌仑西平眼软膏、角膜矫正术、周边部散焦型软式隐形眼镜、滴眼液渐进多焦点眼镜的顺序对于眼轴长度显示出统计上显著的抑制效果。然而，其中仍存留有尚待解决的课题，例如阿托品滴眼液所显现的副作用、或角膜矫正术等的费用负担的问题或其方法极繁琐，而且配戴眼镜的效果有限等(参照非专利文献3)。

另外，有人进行这种近视恶化(眼轴伸长)的风险因素相关的研究，而指出年龄、性别、遗传、社会·生活环境等与眼轴伸长息息相关(参照非专利文献4)。尤其是近距离工作(阅读写字、VDT(Visual Display Terminals，视觉显示终端)工作)的增加及随之而生的日光(尤其是360～400nm的紫色光)暴露不足，作为眼轴伸长的风险因素而备受瞩目(参照非专利文献5)。然而，在现代日本社会，要改变读书、阅读写字、VDT工作等以室内为主的生活方式不实际，而需求一种在频繁从事此种近距离工作而缺乏紫色光暴露的生活环境下也能抑制近视恶化的方法。

另一方面，就近视相关的研究，有人自1970年代起便开始尝试利用动物来阐明眼轴伸长的机制，Wiesel与Raviola以恒河猴(rhesus monkey)证实近视与眼轴伸长的相关性(参照非专利文献6)。此后，也有人以树鼩、鸡等其他动物来进行，从而研究出近视动物模型(参照非专利文献7,8)。有人报导多种与眼轴伸长、罹患近视有关的基因，EGR-1/ZENK1也为其中之一。就EGR-1基因敲除小鼠，可看出眼轴伸长与出现近视，暗示EGR-1与眼轴伸长有关(参照非专利文献9)。然而，经敲除EGR-1的小鼠虽可看出眼轴伸长与近视的恶化，而对于仅为复数存在的近视相关基因之一的EGR-1，尚未确定在体外可增强其表达的药剂在体内实际上是否可抑制眼轴伸长而抑制近视恶化。

现有技术文献

非专利文献