[发明专利]含有微小纤维状纤维素和有效成分的崩解片剂用组合物

说明书

[课题]利用微小纤维状纤维素的优异特性，提供以高浓度含有药效成分、营养成分或补品/食品成分等各种有效成分的、具有医药/中药和各种食品等各种各样的目的/用途的各种崩解片剂；以及该崩解片剂用的组合物等。[手段]含有仅由微小纤维状纤维素构成的崩解剂成分和有效成分的崩解片剂用组合物；以及含有崩解片剂用组合物的食品用或医药用崩解片剂。

技术领域

本发明涉及含有药效成分、营养成分或补品/食品成分等各种有效成分、和仅由微小纤维状纤维素构成的崩解剂成分的崩解片剂用组合物；以及含有该组合物的各种崩解片剂等。

背景技术

由植物纤维制备且纤维的直径(短径)或粗细为数nm~数μm左右的纤维素通常被称为“微小纤维状纤维素”(或“微细纤维状纤维素”)。关于这样的微小纤维状纤维素的制备例及其结构/特性/功能等，记载在专利文献1和专利文献2中。

这些微细化或微小纤维化的纤维素不损害作为原料的纤维素的基本特性(物理及化学稳定性等)，而表面积显著增大，在作为纤维素原本的特征的亲水性显著增强的同时，形成由微小纤维的相互缠绕构成的三维网状结构。其结果，在掺混于糊状/膏状的商品中的情况下，通过与水/油滴、微粒等的相互作用起到保水(防止脱水)或保型的效果。而且，由于三维网状结构，可用于提高胶状商品强度等的改性。

因此，到目前为止，这些纤维素以多样的用途广泛用于各种的粉体/纤维状物的粘结剂、砂纸的纸力强化剂、改良食品口感的增稠剂、提高食品保水性的保水剂、酒类的过滤助剂等。

作为这样的微细纤维状纤维素的利用例，例如在专利文献3中记载了以特定比例含有水分散性复合物、胶凝剂以及水的凝胶状组合物，所述复合物以特定比例含有微细纤维状纤维素和在温水中溶解的亲水性高分子。该组合物的特性是在加热或加温处理时，抑制蛋白质的变性或水不溶性成分的沉降，口感和口感良好。

另外，在专利文献4中记载了以特定比例含有高分散性纤维素复合物以及特定种类的多糖类的胶凝剂，所述复合物以特定比例含有微细纤维状纤维素、水溶性高分子和亲水性物质。其特征是与以往技术的高分散性纤维素复合物相比，在水中的崩解/分散性优异，可在工业上实用的分散条件下使用。

如上所述，在专利文献3或4的任一文献所记载的发明中，最终也将微细纤维状纤维素用作凝胶状组合物或胶凝剂的一种成分。而且，在专利文献3所记载的水分散性复合物中亲水性高分子为必需的成分，另外，在专利文献4所记载的高分散性纤维素复合物中水溶性高分子也为必需的成分。

另外，在专利文献5中，作为以提供即使是吸湿性物质也容易操作的粉体为目的的发明，记载了在微小纤维状纤维素中添加分散吸湿性高的药品、化妆品或食品而成的易流动性粉体组合物。作为具体例，记载了含有50%～70%浓度的酵母提取物粉末或葛根汤粉末的易流动性粉体组合物，而且，还记载了将这些组合物压片而得到的片剂的成形性优异。但是，关于这些片剂的崩解性则没有任何提及。

而且，在专利文献6中，以提供即使以小的成形压力也可得到充分的片剂硬度的粘合剂为目的，记载了由细菌纤维素和微小纤维状纤维素等的比表面积为约5m²/g以上的纤维素构成的粘合剂、以及含有该粘合剂的组合物、使用该组合物的固形制剂的制备方法。而且，在实施例中，记载了所述固形制剂的片剂硬度得到提高。但是，在所述固体制剂中实质上不含药效成分等的有效成分。另外，关于所制备的片剂的崩解性则没有任何提及。

而且，在专利文献7中记载了含有微小纤维状纤维素的崩解片剂用组合物等，其特征在于，除了微小纤维状纤维素以外还含有崩解剂成分，通过它们的协同效果，而为具有下述效果的发明：一方面含有该组合物的各种崩解片剂的片剂硬度增大，另一方面水中崩解时间进一步缩短。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开昭56-100801号公报；

专利文献2：日本特开2009-203559号公报；