[发明专利]乳糖酶原料粉末和乳糖酶制剂

说明书

本发明提供进一步提高了保存稳定性的乳糖酶原料粉末和乳糖酶制剂。通过使在乳糖酶原料粉末的制造工序中不可避免地生成的葡萄糖和/或半乳糖的量的允许量在规定范围内，从而提高乳糖酶原料粉末的稳定性。一种乳糖酶原料粉末，其包含乳糖酶以及半乳糖和/或葡萄糖，上述半乳糖和上述葡萄糖的总量相对于乳糖酶每10万单位为超过0μmol且50μmol以下；以及，一种乳糖酶制剂，其包含该乳糖酶原料粉末作为有效成分。

技术领域

本发明涉及乳糖酶原料粉末和乳糖酶制剂。更具体而言，本发明涉及可工业化制造且保存稳定性高的乳糖酶原料粉末和乳糖酶制剂。

背景技术

乳糖酶是将乳糖(即lactose)水解为葡萄糖和半乳糖的酶，也被称为β半乳糖苷酶。

牛奶等乳制品中包含乳糖。当摄取乳制品时，多数人通过存在于小肠的乳糖酶在体内分解乳糖，并由小肠吸收。但是，部分人中，小肠内不存在足量的乳糖酶，因此即使摄取乳制品也不产生小肠内的适当吸收，呈现消化不良、腹泻、腹部胀满感等症状。这种病情被称为乳糖不耐受。

为了抑制乳糖不耐受的症状，通常已知服用乳糖酶剂。因此，在很多国家制造销售乳糖酶剂。另一方面，已知如果在摄取乳制品前服用乳糖酶则其效果下降或变得无效。因此，专利文献1公开了一种技术，其通过使乳糖酶剂同时含有乳糖酶和抗酸剂即选自柠檬酸三钠、酒石酸钠钾、碳酸钙、碳酸钠或磷酸氢钙中的至少1种，从而即使在摄取包含乳糖的饮食品之前服用，乳糖酶也不失活且在体内分解乳糖。

通常在酶剂之类的生物制剂的制造中，如非专利文献1记载所示，为了使不稳定的生物活性物质成为稳定的制品而推荐将其与容易玻璃化的赋形剂一同干燥，并将其封入水溶性的玻璃内。非专利文献1中公开了：作为赋形剂，碳水化合物较重要，作为容易形成玻璃的碳水化合物，可举出甘油、核糖、木糖、山梨糖醇、甘露糖醇、果糖、葡萄糖、半乳糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖、海藻糖、麦芽三糖、棉籽糖。

另一方面，专利文献2指出：在通过提供非晶态或玻璃样固体基质而使酶稳定化的碳水化合物赋形剂存在下进行的生物物质的干燥中和干燥后，会发生美拉德反应。并且报告了美拉德反应引起的着色的程度似乎与酶活性的下降有关。因此公开了以下方法：为了防止由碳水化合物赋形剂引起的美拉德反应，延长干燥后的生物物质的寿命，在对使干燥后的生物物质稳定化有效的量的碳水化合物赋形剂存在下，且对实质上防止美拉德反应有效的量的美拉德反应抑制剂存在下对生物物质进行干燥。作为具体例，示出了在作为碳水化合物赋形剂的葡萄糖的存在下通过使其包含作为美拉德反应抑制剂的赖氨酸并使碱性磷酸酶干燥，从而该酶的活性提高。

另外，专利文献3中列举了以下内容，即，在使用酶的食品的调理制造中，食品的起始成分中所含有的水会导致美拉德褐变。并且公开了下述主旨，即，如果水更少，则美拉德褐变的程度下降，因此用于控制美拉德褐变的方法是减少食品的起始成分中的水分量。另一方面还指出：在食品的调理制造中，作为用于控制美拉德褐变的方法的、基于除去水的干燥会引起其它问题。因此作为解决该问题的方法公开了以下方法，即，在食品的起始成分(全脂牛奶或脱脂牛奶)中加入对于预防过度褐变有效的量的氧化还原酶而形成水性混合物后，干燥，制造食品(乳酪)。

现有技术文献

专利文献

专利文献1:国际公开第2011/037058号

专利文献2:日本特表平10-505591号公报

专利文献3:日本特开2016-129525号公报

非专利文献

非专利文献1:蛋白质核酸酶Vol.41，No.6(1996)p.810-816

发明内容