[发明专利]用于分子诊断盒的包装

说明书

本文描述用于储存诊断盒或储存干/湿试剂的包装组件。在一些实施例中，组件包括限定第一体积和第二体积的托盘构件，和联接到托盘构件、覆盖第一体积和第二体积的盖构件。托盘构件包括将第一体积与第二体积分离的中心部分。第一体积被配置为接纳干燥剂包装和样品容器，该样品容器容纳第一试剂。第一试剂具有固体形式。第二体积被配置为接纳试剂模块，该试剂模块容纳第二试剂。第二试剂具有液体形式。盖构件和托盘构件的中心部分被配置为将第一体积与第二体积隔离。

技术领域

本文描述的实施例涉及促进分子诊断盒和装置的长期储存（例如六个月或更长时间）的包装组件。具体地，本文描述的实施例包含适用于维持“湿”或液体试剂的隔室和适用于维持“干”试剂（例如，固体形式或粉末形式的试剂）的第二单独隔室。

背景技术

适合与环境敏感产品（诸如医疗装置、诊断盒、试剂容器或药物组合物）一起使用的包装组件采用各种机制为包装内部和其中的内容物提供无菌和稳定的储存环境。除了提供无菌和稳定的储存环境之外，一些已知的包装系统和方法还包括用于控制包装内的水分的机制。例如，一些已知的包装系统和方法包括在对包装的内容物进行灭菌（例如，使用诸如辐射、环氧乙烷的方法或其他灭菌方法）之前从包装中移除氧气。其他已知的系统包括采用气体可渗透隔室的袋，该气体可渗透隔室允许在灭菌之前和灭菌期间包装内的气体在部件之间转移。此已知系统可包括例如可吸收整个包装内的水分的干燥剂包。其他已知的系统采用密封的试剂容器或“泡罩包装”来隔离试剂和/或样品，直到期望输送试剂为止。

然而，已知的包装解决方案不适于包括干部分（例如冻干试剂）和湿部分（例如液体试剂）的试剂盒或其他部件。因此，对于此试剂盒和系统，已知的包装解决方案不足以提供足够低的水蒸气透过率来充分支持长期储存（例如，最少六个月的保存期限）。此外，一些试剂盒包括仔细计量量的干和湿试剂。在此系统中，包括干燥剂可不期望地对湿试剂起作用，从而减少湿试剂的量（通过吸附）。因此，已知的用于水分控制的系统可不适用于包括干部分和湿部分的试剂盒或其他部件。此外，在暴露于各种不同的环境条件（例如，在空运期间遇到的降低的环境压力、在储存期间的极热等）之后，已知的包装系统通常不适于长期储存。

因此，需要用于储存诊断盒的改进的包装组件和方法，该诊断盒容纳湿试剂和干试剂。具体来说，需要用于将医疗装置、诊断盒和湿/干试剂包装密封在此组件内的改进的结构和方法。需要用于有效地储存和转移试剂和分子诊断盒的改进的组件和方法。

发明内容

本文描述用于储存诊断盒或储存干/湿试剂的包装组件。在一些实施例中，组件包括限定第一体积和第二体积的托盘构件，和联接到托盘构件的覆盖第一体积和第二体积的盖构件。托盘构件包括将第一体积与第二体积分离的中心部分。第一体积被配置为接纳干燥剂包装和样品容器，该样品容器容纳第一试剂。第一试剂具有固体形式。第二体积被配置为接纳试剂模块，该试剂模块容纳第二试剂。第二试剂具有液体形式。盖构件和托盘构件的中心部分被配置为将第一体积与第二体积隔离。