[发明专利]用于检测前列腺癌的组合物和方法

权利要求书

1.一种用于体外诊断受试者的前列腺癌的方法，其包括以下步骤：

a)使来自所述受试者的生物样品与至少一种前胃泌素结合分子接触，

b)检测所述前胃泌素结合分子与所述样品中的前胃泌素的结合，其中所述结合指示所述受试者中前列腺癌的存在。

2.根据权利要求1所述的方法，其中步骤b)进一步包括确定前胃泌素的浓度，并且其中所述生物样品中至少10pM浓度的前胃泌素指示所述受试者中前列腺癌的存在。

3.根据权利要求2所述的方法，其包括以下另外的步骤：

c)确定参考样品中前胃泌素的参考浓度，

d)比较所述生物样品中前胃泌素的浓度与所述前胃泌素参考浓度，

e)由步骤d)的比较来确定前列腺癌的存在。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中所述前胃泌素结合分子是抗体或其抗原结合片段。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其中所述抗体或其抗原结合片段选自N末端抗前胃泌素单克隆抗体和C末端抗前胃泌素单克隆抗体。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其中所述结合前胃泌素的抗体是单克隆抗体，所述单克隆抗体选自：

-包含如下重链和轻链的单克隆抗体，所述重链包含分别具有氨基酸序列SEQ ID N°4、5和6的CDR-H1、CDR-H2和CDR-H3中的至少一个、优先地至少两个、优先地三个，所述轻链包含分别具有氨基酸序列SEQ ID N°7、8和9的CDR-L1、CDR-L2和CDR-L3中的至少一个、优先地至少两个、优先地三个；

-包含如下重链和轻链的单克隆抗体，所述重链包含分别具有氨基酸序列SEQ ID N°10、11和12的CDR-H1、CDR-H2和CDR-H3中的至少一个、优先地至少两个、优先地三个，所述轻链包含分别具有氨基酸序列SEQ ID N°13、14和15的CDR-L1、CDR-L2和CDR-L3中的至少一个、优先地至少两个、优先地三个；

-包含如下重链和轻链的单克隆抗体，所述重链包含分别具有氨基酸序列SEQ ID N°16、17和18的CDR-H1、CDR-H2和CDR-H3中的至少一个、优先地至少两个、优先地三个，所述轻链包含分别具有氨基酸序列SEQ ID N°19、20和21的CDR-L1、CDR-L2和CDR-L3中的至少一个、优先地至少两个、优先地三个；

-包含如下重链和轻链的单克隆抗体，所述重链包含分别具有氨基酸序列SEQ ID N°22、23和24的CDR-H1、CDR-H2和CDR-H3中的至少一个、优先地至少两个、优先地三个，所述轻链包含分别具有氨基酸序列SEQ ID N°25、26和27的CDR-L1、CDR-L2和CDR-L3中的至少一个、优先地至少两个、优先地三个；

-包含如下重链和轻链的单克隆抗体，所述重链包含分别具有氨基酸序列SEQ ID N°28、29和30的CDR-H1、CDR-H2和CDR-H3中的至少一个、优先地至少两个、优先地三个，所述轻链包含分别具有氨基酸序列SEQ ID N°31、32和33的CDR-L1、CDR-L2和CDR-L3中的至少一个、优先地至少两个、优先地三个；和

-包含如下重链和轻链的单克隆抗体，所述重链包含分别具有氨基酸序列SEQ ID N°34、35和36的CDR-H1、CDR-H2和CDR-H3中的至少一个、优先地至少两个、优先地三个，所述轻链包含分别具有氨基酸序列SEQ ID N°37、38和39的CDR-L1、CDR-L2和CDR-L3中的至少一个、优先地至少两个、优先地三个。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，其中所述生物样品与第一分子和第二分子接触，该第一分子结合前胃泌素的第一部分，该第二分子结合前胃泌素的第二部分。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的方法，其中所述生物样品选自：血液、血清和血浆。