[发明专利]用于治疗与膀胱过度活动症相关的疾病的周围神经调节系统、方法和装置

说明书

在一些实施方式中，系统和方法可包括具有导电皮肤界面的可穿戴装置，所述导电皮肤界面通过经皮表面刺激器使下面的神经兴奋。装置的尺寸可针对一系列用户尺寸来设定，其中将刺激电极定位以靶向适当的神经，如隐神经和/或胫神经。刺激可包括短阵快速脉冲刺激，并且涉及接收关于患者的自主神经系统活动的输入，并基于该输入来修改与膀胱功能有关的至少一个大脑或脊髓自主反馈回路，以平衡患者的副交感神经和交感神经系统活动。

引用并入

本申请作为非临时申请，根据35U.S.C.119(e)要求保护2017年4月3日提交的美国临时申请号62/481,006和2017年7月18日提交的美国临时申请号62/534,074(两者均通过引用以其全部内容并入)的权益。本申请还涉及2017年1月20日提交的PCT申请号PCT/US2017/014431，其作为非临时申请，根据35U.S.C.§119(e)要求保护2016年1月21日提交的美国临时申请号62/281,606、2016年6月20日提交的美国临时申请号62/352,462、和2016年7月21日提交的美国临时申请号(每一个均特此通过引用以其全部内容并入)的权益。

背景技术

发明领域

本发明在一些方面上涉及用于治疗膀胱过度活动症(overactive bladder)和相关病况的系统和方法。

相关技术的描述

膀胱过度活动症(OAB)是一种常见的、影响男性和女性的泌尿综合症，患病率预计为人口的16％。在六个国家(加拿大、德国、意大利、西班牙、瑞典和英国)，OAB的年总费用负担预计高达39亿美元。膀胱过度活动症的症状包括无法控制的立即(被称为紧迫)排尿的欲望，随之而来的可能有或者可能没有尿液非自愿流失(尿失禁)、白天排尿频率增加、和/或由于紧迫感而从睡眠中醒来的频率增加，又被称为夜尿症。夜尿症是一种医学病况，其导致需要在夜间醒来两次、三次或更多次以进行排尿。下尿路(LUT)功能障碍可能是各种非神经学或神经学原因继发的，包括中风、脊髓损伤、多发性硬化或神经退行性病况，例如帕金森病。膀胱过度活动症的标准医学治疗选择包括诸如限制流体摄入、定时排泄、或盆腔肌肉锻炼等行为策略，或向膀胱注射抗毒蕈碱药物或肉毒杆菌毒素等药理学疗法。然而，口服药物可能不完全有效，而且带来不良副作用的高风险，导致不耐受和频繁停药。需要有减少副作用的有效疗法。

发明内容

在一些实施方式中，本文公开了用对隐神经和胫神经的双重经皮刺激来治疗患者中的泌尿症状的方法。方法在一些实施方式中可包括任意数量的以下项目：将第一周围神经效应器定位在患者的皮肤上，以刺激患者的隐神经；将第二周围神经效应器定位在患者的皮肤上，以刺激患者的胫神经；通过第一周围神经效应器，将第一电神经刺激信号经皮递送至隐神经；通过第二周围神经效应器，将第二电神经刺激信号经皮递送至胫神经；接收关于患者的自主神经系统活动的输入；和基于输入修改与膀胱功能有关的至少一个大脑或脊髓自主反馈回路，以平衡患者的副交感神经和交感神经系统活动。在一些实施方式中，方法不利用任何可植入部件，并且只涉及经皮刺激。第一周围神经效应器和第二周围神经效应器两者都可被定位在患者的膝盖近侧。第一电刺激信号可以不同于第二电刺激信号。第一电刺激信号可具有不同于第二电刺激信号的第二频率的第一频率。第一电刺激信号可具有不同于第二电刺激信号的振幅。第一或第二频率可以是，例如，约10Hz至约20Hz。第一或第二频率可以是，例如，约5Hz至约30Hz。接收关于患者的自主神经系统活动的输入可包括任意数量的以下项目：从测量患者的自主神经系统活动的传感器接收数据；从测量患者的心率变异性(variability)的传感器接收数据；从测量血液流动特性并且被布置在患者的膝盖近侧的血管近侧的光学传感器接收心率变异性数据；从测量患者的皮肤电反应的传感器接收数据；接收关于患者的泌尿症状的数据；和/或接收关于患者的夜尿症发作的数据。