[发明专利]细胞免疫治疗的组合物和方法在审
| 申请号： | 201880036535.0 | 申请日： | 2018-05-30 |
| 公开（公告）号： | CN110709424A | 公开（公告）日： | 2020-01-17 |
| 发明（设计）人： | 李宗海;王鹏;蒋华 | 申请（专利权）人： | 科济生物医药(上海)有限公司;上海市肿瘤研究所 |
| 主分类号： | C07K16/30 | 分类号： | C07K16/30;C12N15/62;A61K38/16;A61P35/00 |
| 代理公司： | 11688 北京彩和律师事务所 | 代理人： | 闫桑田;刘磊 |
| 地址： | 200231 上海*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 抗原结合单元 免疫应答细胞 嵌合抗原 肿瘤细胞 杀伤 蛋白 细胞 治疗 申请 表现 | ||
1.一种抗原结合单元，其包含轻链CDR和重链CDR，
其中所述抗原结合单元特异地结合与HLA复合的WT1肽，其中所述WT1肽具有SEQ IDNO:1的氨基酸序列，以及
其中所述抗原结合单元没有表现出和与HLA复合的参比肽显著结合，其中所述参比肽具有SEQ ID NO:58或SEQ ID NO:59的氨基酸序列。
2.一种抗原结合单元，其包含轻链CDR和重链CDR，
其中所述抗原结合单元特异地结合与HLA复合的WT1肽，其中所述WT1肽具有SEQ IDNO:1的氨基酸序列，以及
其中与具有SEQ ID NO:60的氨基酸序列的参比抗原结合单元相比，所述抗原结合单元表现出更少的和与HLA复合的参比肽的非特异性结合，其中所述参比肽具有SEQ ID NO:58或SEQ ID NO:59的氨基酸序列。
3.权利要求1或2的抗原结合单元，其中所述HLA包含HLA-A2。
4.权利要求1或2的抗原结合单元，其中与HLA复合的参比肽的结合水平为，不超过与HLA复合的WT1肽的结合水平的10％。
5.权利要求4的抗原结合单元，其中结合特异性通过FACS确定。
6.权利要求4的抗原结合单元，其中所述结合特异性通过ELISA确定。
7.权利要求1或2的抗原结合单元，其中所述抗原结合单元表现出小于1.5nM的KD。
8.权利要求1或2的抗原结合单元，其中所述抗原结合单元表现出小于50pM的KD。
9.根据权利要求1或2所述的抗原结合单元，其中所述轻链CDR包含LCDR1,LCDR2和LCDR3；而所述重链CDR包含HCDR1,HCDR2和HCDR3；
其中所述LCDR1,LCDR2和LCDR3各自具有选自由下述构成的组的序列：SEQ ID NO:5-7和11-15的；以及
其中所述HCDR1,HCDR2,HCDR3各自具有选自由下述构成的组的序列：SEQ ID NO:2-4,8-10和16-17的序列。
10.权利要求9的抗原结合单元，其中所述轻链CDR包含选自以下LCDR序列组合的氨基酸序列：
a.SEQ ID NO:5,SEQ ID NO:6和SEQ ID NO:7；
b.SEQ ID NO:11,SEQ ID NO:12和SEQ ID NO:13；以及
c.SEQ ID NO:14,SEQ ID NO:15和SEQ ID NO:13。
11.权利要求9的抗原结合单元，其中所述重链CDR包含选自以下HCDR序列组合的氨基酸序列：
a.SEQ ID NO:2,SEQ ID NO:3和SEQ ID NO:4；
b.SEQ ID NO:8,SEQ ID NO:9和SEQ ID NO:10；
c.SEQ ID NO:8,SEQ ID NO:16和SEQ ID NO:10；以及
d.SEQ ID NO:8,SEQ ID NO:17和SEQ ID NO:10。
12.权利要求1或2的抗原结合单元，其中所述抗原结合单元是单克隆抗体，人源化抗体，嵌合抗体，多价抗体或嵌合抗原受体。
13.权利要求1或2的抗原结合单元，其中所述抗原结合单元是sFc,Fv,Fab或(Fab)2。
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