[发明专利]利用心肌肌钙蛋白I辅助诊断和评估人类受试者的轻度创伤性脑损伤的方法

权利要求书

1.一种用于在人类受试者中评估人类受试者的轻度创伤性脑损伤的方法，所述方法包括：

a)对在实际或疑似头部损伤后约24小时内从所述受试者获得的样品进行测定，以测量或检测心肌肌钙蛋白I(cTnI)的水平；和

b)确定所述受试者是否已遭受轻度或中度至重度创伤性脑损伤(TBI)，其中确定所述受试者(1)当所述样品中的cTnI水平高于cTnI参考水平时具有中度、重度、或中度至重度创伤性脑损伤或(2)当所述样品中的cTnI水平低于cTnI参考水平时具有轻度创伤性脑损伤。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述受试者在进行所述测定之前或之后已接受格拉斯哥昏迷量表评分。

3.根据权利要求2所述的方法，其中基于格拉斯哥昏迷量表评分，所述受试者被怀疑为有中度、重度、或中度至重度创伤性脑损伤。

4.根据权利要求3所述的方法，其中所述参考水平与有中度、重度、或中度至重度创伤性脑损伤的受试者相关联。

5.根据权利要求4所述的方法，其中所述参考水平与格拉斯哥昏迷量表评分为3-12相关联。

6.根据权利要求2所述的方法，其中基于格拉斯哥昏迷量表评分，所述受试者被怀疑有轻度创伤性脑损伤。

7.根据权利要求6所述的方法，其中所述参考水平与有轻度创伤性脑损伤的受试者相关联。

8.根据权利要求7所述的方法，其中所述参考水平与格拉斯哥昏迷量表评分为13-15相关联。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的方法，其中所述cTnI参考水平为约1.94pg/mL、约2.54pg/mL、约21.23pg/mL、或约43.79pg/mL。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的方法，其中所述参考水平(a)由灵敏度在至少约85％至100％之间和特异性在至少约30％至100％之间的测定来确定；(b)由灵敏度为至少约87.5％和特异性为至少约31％的测定来确定；或(c)在至少约1pg/mL至约50pg/mL之间。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的方法，其中所述样品在实际或疑似头部损伤的约30分钟内、约1小时内、约2小时内、约3小时内、约4小时内、约5小时内、约6小时内、约7小时内、约8小时内、约9小时内、约10小时内、约11小时内、约12小时内、约13小时内、约14小时内、约15小时内、约16小时内、约17小时内、约18小时内、约19小时内、约20小时内、约21小时内、约22小时内、约23小时内、或约24小时内获取。

12.一种治疗人类受试者的轻度或中度、重度、或中度至重度创伤性脑损伤的方法，所述方法包括：

a)对在实际或疑似头部损伤后约24小时内从所述受试者获得的样品进行测定，以测量或检测cTnI的水平；

b)确定所述受试者是否遭受轻度或中度至重度创伤性脑损伤(TBI)，其中确定所述受试者(1)当所述样品中的cTnI水平高于cTnI参考水平时有中度、重度、或中度至重度创伤性脑损伤或(2)当所述样品中的cTnI水平低于cTnI参考水平时有轻度创伤性脑损伤；和

c)用创伤性脑损伤治疗来治疗被评定为有轻度、中度、重度、或中度至重度创伤性脑损伤的受试者。

13.根据权利要求12所述的方法，其还包括监测被评定为有轻度、中度、重度、或中度至重度创伤性脑损伤的受试者。