[发明专利]扭矩驱动式药物递送装置有效

专利信息
申请号: 201880036742.6 申请日: 2018-06-04
公开(公告)号: CN110709121B 公开(公告)日: 2022-06-24
发明(设计)人: A·B·麦卡洛;R·福斯特;J·M·伊格莱西亚斯;M·梅兰德;R·奥兰思克莱格;C·普拉姆贝克;L·斯坦霍尔特;B·L·卢德维格·斯文森 申请(专利权)人: 安进公司
主分类号: A61M5/31 分类号: A61M5/31;A61M5/20;A61M5/315
代理公司: 北京世峰知识产权代理有限公司 11713 代理人: 卓霖;许向彤
地址: 美国加利*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 扭矩 驱动 药物 递送 装置
【说明书】:

一种注射器,包括壳体,该壳体具有至少部分地设置在壳体内的针筒组件和致动机构。针筒组件包括:储存要注射到使用者体内的药剂的注射筒,针头组件,以及被设置为与该针头组件相邻的过滤器构件。该致动机构可操作地联接至该针筒组件并且包括扭力弹簧,该扭力弹簧施加扭矩以促使该药剂穿过该过滤器构件以被注射到该使用者体内。该致动机构进一步包括阻尼器机构,该阻尼器机构施加相反的力以抑制由扭力弹簧施加的运动。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年6月8日提交的美国临时专利申请号62/516,762的优先权,该专利申请的全部内容通过援引并入本文。

技术领域

本披露总体上涉及注射器,更具体地涉及可选地具有阻尼器机构和过滤装置的扭矩驱动式注射器。

背景技术

自动注射器和随身注射器(on-body injector)在药剂和/或治疗剂的递送中提供了若干益处。与使用例如传统注射器的传统递送方法相比,益处之一可以包括使用的简便性。

许多注射器系统使用螺旋弹簧结构来提供致动能量以用于比如针头插入和药剂递送等功能。弹簧的使用可以为使用者和装置自动化提供简化的益处,但是可能有一定的局限性。例如,线性弹簧致动器中的力与位移之间存在线性关系。为了在柱塞冲程结束时为药物递送提供足够的能量,可以随着药物递送开始而向系统输入过量的能量。

进一步地,当经由自动注射器递送较高粘度的药物时,所需的弹簧力将可能增加。具有较高弹簧常数的弹簧在行程开始时将针对每个行程距离的更大的力传递到药物产品和主容器。在许多自动注射器中,在将药剂注射到使用者体内之前,在柱塞面与包含药剂的储存部分之间存在气隙。当要施用药物时,弹簧推动柱塞面朝向药物通过气隙。因为柱塞面当穿过气隙时展现出很小的阻力、并且由于较大的力推动柱塞,因此柱塞面可能突然与包含药剂的储存部分接触。在弹簧驱动的柱塞撞击储存药物的主容器的塞子时,患者可能感觉到这种过多能量为“拍击”或类似的物理“撞击”。此外,当由于加速度的突然变化而开始旋转运动时,使用者也可能经历急动、反冲和/或反作用力。这样的机械撞击可以分散和/或干扰注射器的使用者,因此可能影响到适当的剂量施用。此外,由过多能量产生的“拍击”和“撞击”可能潜在地导致灾难性影响,比如剪切载荷导致的主容器破裂和药物产品损坏。此外,高力弹簧可以在药物产品上产生不期望的高剪切速率。

另外,有可能在最初对预填充注射器进行填充时,不想要的颗粒可能分散在药剂中。这些颗粒可能使药剂的递送复杂化和/或污染药剂。

发明内容

根据第一方面,注射器包括壳体,该壳体具有至少部分地设置在壳体内的针筒组件和致动机构。针筒组件可以包括:储存要注射到使用者体内的药剂的注射筒,针头组件,以及被设置为与该针头组件相邻的可选的过滤器构件。该致动机构可操作地联接至该针筒组件并且包括扭力弹簧,该扭力弹簧施加了促使该药剂穿过该过滤器构件以被注射到该使用者体内的扭矩。致动机构进一步包括阻尼器机构,该阻尼器机构施加相反的力或扭矩以抑制由扭力弹簧施加的运动。

在这个方面,注射筒具有第一端、第二端和纵向轴线。针头组件联接至该注射筒的第二端,并且包括针座以及附接至该针座的针头。过滤器构件限制分散在药剂内的颗粒进入针头组件。

致动机构进一步包括框架构件、包括螺纹柱塞杆和柱塞面的柱塞组件、以及柱塞杆引导件。框架构件联接至该壳体并且具有在其第一表面与第二表面之间形成的螺纹开口。螺纹柱塞杆螺纹联接至该框架构件的螺纹开口。柱塞面设置在该注射筒的第一端附近。柱塞组件可沿该注射筒的纵向轴线移动。柱塞杆引导件联接至该柱塞组件以引导该柱塞组件的旋转运动并传递扭矩。当柱塞杆引导件由于扭力弹簧所施加的扭矩而旋转时,柱塞组件朝向注射筒前行以促使药剂穿过过滤器和针头组件。

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