[发明专利]干粉吸入器和用于干粉吸入器的间隔装置

说明书

提供了一种干粉吸入器(DPI)装置，其包括设置为与间隔装置(110)流体连通的DPI，该间隔装置(110)包括袋子(112)和主体(118)，该主体(118)包括入口(114)和相对出口(116)，入口(114)和相对出口(116)设置在主体(118)上并且与之成为一体。该主体(118)和袋子(112)结合以形成用于操作性接收气化干粉药物的腔室(120)。入口(114)和出口(116)均为与腔室(120)流体流动连通的端口的形式。入口(114)和出口(116)限定形成为主体(118)的一部分的宽V构造并由其隔开。主体(118)还包括限定凸缘(118.2)的椭圆形下部周边(118.1)，用于可拆卸地接收袋子(112)。

技术领域

本发明涉及一种用于吸入器的间隔装置。更具体地，本发明涉及一种在从吸入药物输送装置(特别是一种干粉吸入器(DPI))吸入药物期间使用的间隔装置，以及一种新的干粉吸入器装置。

背景技术

背景技术的以下讨论仅旨在促进对本发明的理解。讨论并不是确认或承认所提及的任何材料是或曾经是在申请的优先权日之前的公知常识的一部分。

在过去的60年中，吸入技术对帮助普通哮喘或慢性阻塞性肺病(COPD)的患者(最大的吸入装置使用者群体)没有起到什么作用。事实很容易证明这一点，在绝大多数这些患者中，对于使用MDI(计量吸入器或“吹风机(puffer)”)直接进入他们口中的患者来说，到达肺部的吸入药物量少于10％，对于使用间隔装置、干粉吸入器或标准雾化器的患者来说，在10％到30％之间，这种情况一直都没有得到明显改善。这样做的结果是浪费大量的药物、昂贵的治疗费用、不良的治疗效果以及患者和医生的沮丧感-所有这些都降低了治疗依从性。

为了解决这些问题，欧洲呼吸学会和国际气雾医学协会(ERS/ISAM)工作组在2011年发表的一份报告中强调了在优化吸入药物达到肺部中的目标的机会时需要考虑的三个因素。

这三个因素是：

a)粒径–较小的颗粒更可能以更大的数量到达呼吸道、更深地渗透到肺中、更均匀地在肺中传播、穿过部分阻塞的气道、并且到达患病和受损的区域；

b)流量–较低的流速可避免拐角处的颗粒撞击；以及

c)呼吸方式-缓慢、有控制地进行深呼吸，或者，如果不能做到这一点，正常放松的潮气呼吸将改善肺部输送和气道穿透。

干粉吸入器(DPI)或干粉分配器(DPD)由于比MDI便宜、方便、易于使用并且可以提供更大的剂量而受欢迎。然而，它们在很大程度上没有采纳ISAM报告中概述的任何原则(见上文)。特别地，它们需要高流速(通常约为30-90L/min)才能排空胶囊并使颗粒解聚。已经清楚地表明，以这种速度传播的颗粒在绕圆角时(诸如在咽、声门区域和气道中的每个分支)更容易撞击并保留在粘膜表面，导致仅很少数量(30％)到达肺部的目标区域。所有这些因素在患病的肺部中都变得更加相关，在这种情况下，大多数药物会优先选择对肺部“健康”部位抵抗力最小的途径，而很少有药物渗透到最需要的区域，诸如周围呼吸道、呼吸道被粘液堵塞和受损区域。另外，撞击在声带上的高速颗粒会引起咳嗽(这是迄今为止DPI使用者最常见的抱怨)，通常会导致他们放弃装置。适当的DPI功能所需的高流速和呼吸技术在病人、老年人和年幼的患者中也可能难以实现。ISAM报告还引用了其他研究，着重指出94％使用DPI的患者未正确使用它，而25％的患者从未接受过该装置的技术培训。

本发明正是考虑到了这些缺点而进行构思的。

发明内容

根据本发明的一个方面，提供一种用于干粉吸入器(DPI)的间隔装置，该间隔装置包括：

主体，具有入口和与入口相对的出口；

可拆卸的柔性袋子，附接到主体上，该袋子和主体一起限定了腔室，使得入口和出口与腔室的内部流体流动连通；

其中，入口配置成操作性连接到包含待吸入药物的DPI装置；