[发明专利]用于雾化器的间隔装置

说明书

提供了一种用于经由雾化器装置输送药物的间隔装置(110)，该间隔装置(110)包括袋子(112)和主体(118)，该主体(118)包括入口(114)和相对的出口(116)，入口(114)和相对的出口(116)设置在主体(118)上并且与之成为一体。该主体(118)和袋子(112)结合以形成用于接收气雾药物的腔室(120)。入口(114)和出口(116)均为与腔室(120)流体流动连通的端口的形式。入口(114)和出口(116)限定形成为主体(118)的一部分的宽V构造并由其隔开。主体(118)还包括限定凸缘(118.2)的椭圆形下周边(118.1)，用于可拆卸地接收袋子(112)。

技术领域

本发明涉及一种用于雾化器的间隔装置。更具体地，本发明涉及一种在从雾化器药物输送装置吸入药物期间使用的间隔装置。

背景技术

背景技术的以下讨论仅旨在促进对本发明的理解。讨论并不是确认或承认所提及的任何材料是或曾经是在申请的优先权日之前的公知常识的一部分。

雾化器是一种吸入药物输送装置(IDDD)，用于以吸入肺部的雾状或微分散液滴的形式给药。雾化器通常用于治疗囊性纤维化、哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)和其他呼吸系统疾病。雾化器使用氧气、压缩空气或超声波来将含有药物的溶液和悬浮液分解成小的气雾剂滴，该气雾剂滴可以直接从接口吸入，该接口通常是咬嘴的形式(适用于3岁以上的儿童和成人)或口罩的形式(3岁以下的儿童或不能握住咬嘴的使用者)。如本文所使用的气雾剂的定义是“气体和液体颗粒的混合物”。

雾化器装置与空气压缩机或超声系统一起工作，以经由包含待施用药物的药杯(通常称为“罐”)通过一定长度的管道输送气雾剂。药杯通常直接装配有咬嘴，该咬嘴可以容易地插入使用者的口中。这种咬嘴装配有用于使用者呼出空气的单向释放阀-通常以瓣阀的形式位于咬嘴的上表面。在吸入过程中，此阀会阻塞以防止夹带外部空气干扰气雾剂通过咬嘴从雾化器杯流入使用者口中。

待吸入的药物从雾化器的储液器沿毛细管向上移位，并从药杯(或有时称为雾化器罐)的出口连续地分散成雾化颗粒。使用附接到该出口的咬嘴(或面罩)，使用者在正常的周期性呼吸过程中会自发吸入雾化的颗粒。

雾化器在吸入疗法中起重要作用，形成许多呼吸道疾病使用者的治疗基础。大约60年前，喷射雾化器的发展产生了一种装置，现在该装置可靠、便携且充分标准化，可以在家中使用吸入药物进行成功治疗。这些喷射雾化器仍然是当今最常用的雾化器，其利用文丘里原理使压缩空气或氧气高速流过包含液体药物的雾化器罐，并且将其转变为气雾剂，然后由使用者吸入。

超声雾化器在当今也很常用，并且利用压电效应原理将交流电转换为高频声能，该高频声能将溶液转换为可吸入的雾化液滴，通常是微分散液滴。振动筛网雾化器使用振动的网孔膜或网格，该网孔膜或网格迫使液滴通过小开窗而形成气雾。尽管价格昂贵得多，但是这些雾化器却越来越受欢迎，因为它们是更短时间内的安静且高效的气雾剂发生器。

不幸的是，不管所使用的雾化器的类型如何，向肺部输送药物通常效率极低，通常少于30％的插入雾化器罐中的药物到达使用者的气道。效率低下的主要原因是由于呼吸周期呼气阶段气雾剂的浪费。一旦雾化器泵打开，该装置将连续产生气雾滴，而使用者仅在吸入期间利用这些雾滴。使用者呼气时产生的所有液滴(总量的至少一半)，通过咬嘴上的释放阀(伴随着使用者呼出的空气)逸出到外面，并被浪费了。

正常健康成人的吸气：呼气比通常约为1：1，而儿童约为1：2，这意味着每三秒钟呼吸，吸气花费一秒钟，而呼气花费两秒钟。本质上，这仅意味着在大约三分之二的时间中，雾化器会产生雾化的雾滴而使用者不会吸入雾滴，因此这些雾滴会浪费到大气中。当无效的输送导致不能达到期望的效果时，或者当吸入的药物昂贵时(诸如利用吸入的基因疗法)，这特别相关。另外，呼气过程中50％或更多的气雾剂逸出到外部大气中，引起了对环境污染的重大关注，特别是对于某些雾化药物(诸如抗生素)。