[发明专利]预备和进行角膜纹绣的设备和方法

说明书

本发明涉及一种为用于实现对眼睛(3)的角膜(22)进行手术纹绣的治疗设备(1)确定控制数据的规划设备，一种相应的治疗设备(1)以及一种用于预备和生成与眼睛(3)的角膜(22)的手术纹绣相关的控制数据和数据的方法。本发明的目的是描述用于预备和进行角膜纹绣以提供人造虹膜的设备和方法，其在美容意义上使得可以提供几乎无法与天然虹膜区分开的人造虹膜，并且在医学意义上，提供在角膜(22)中几乎没有任何副作用的情况下实现尽可能多的功能的人造虹膜。使用相应的设备和方法来达到该目的，所述设备和方法基于引入的测量数据和功能数据限定基本环形的表面(32)，该表面位于角膜(22)内并由具有内径的圆形内边缘(15)和具有外径的圆形外边缘(16)限制，其中环形表面(32)相对于角膜的表面(23)具有一定距离和倾斜度，并且对于该环形表面，生成用于控制激光设备(L)的控制数据集，该控制数据集限定角膜(22)中的目标点(6)的图案，其中穿孔区域(4)部分或完全交叉，其中在施加脉冲激光束(2)后，角膜的组织被切割，并且环形表面(32)的外边缘(16)相对于虹膜(14)的外边缘具有恒定的距离。

本发明涉及一种用于为治疗设备确定控制数据使得能够对患者的眼角膜进行手术纹绣的规划设备、一种相应的治疗设备、和一种用于为治疗设备预备和生成控制数据来对患者的眼角膜进行手术纹绣的方法，以及一种用于眼角膜手术纹绣的方法。

虹膜是人眼前部的解剖结构。虹膜最重要的功能是控制瞳孔的大小。该过程由于在视网膜上产生的图像的亮度而无意识地发生。较少人知的功能在于，在适应反射期间，瞳孔大小也会无意识地减小，并且通过适应(晶状体曲率的变化)和会聚而有助于视近。另外，人的虹膜具有独特的颜色和结构，因此从美学角度来看非常重要。

对视觉过程的功能干扰，尤其是眩光现象，通常会导致从虹膜正常操作偏离。虹膜的视觉外观与个人美的规范或理想偏离会产生痛苦。

通过手术方法改变虹膜是眼科手术中最苛刻的目标之一。此类过程的发生最常是为了受伤后重建，其次是为了功能和美容性矫正。虹膜手术与一系列医疗风险相关，并且相对很少进行，而且大部分时间仅由专门的眼科外科医生进行，他们对于可接受的并发症管理具有广泛的知识和设备。

很多情况下在角膜上在原本位置进行适当的纹绣可以避免虹膜手术。为此，在角膜的手术过程中，将相应的色素引入角膜中。结果是角膜中的瞳孔被色素形成的虹膜包围。从功能和美容的角度来看，这种角膜虹膜都类似于天然虹膜。其美容方面的外观使得除非在精确观察时才有可能将其与自然虹膜区分开。

存在用于角膜纹绣的“常规”方法，例如Jorge L.Alio所使用和描述的名为“表面自动角膜塑化术(SAK)”的方法(JL Alio等，“用于基本虹膜萎缩症的功能和美容恢复的飞秒辅助型角膜塑形术(Femtosecond-assisted keratopigmentation for functional andcosmetic restoration in essential irisatrophy)”，Br J Ophthalmol 2010 94：245-249)。将色素与眼角膜中的微针刺设备(Vissum Eye MP System，微针刺设备)一起使用。该方法使常规的纹绣技术适应角膜纹绣的实现，因此具有明显的手工和艺术方面的特性。从医学角度来看它当然涉及一种更安全、更有效的方法，但是关于美容效果预测的准确度很大程度上取决于外科医生的技术。因此，这种方法不适用于许多用户或患者。

Jin H.Park等描述了一种类似的方法，也可用于不透明的角膜(Jin H.Park等，Int J Ophthalmol，2015；8(5)：928-932)。使用含有炭黑的悬浮液染料，该染料首先在高压灭菌器中灭菌。该染料包含尺寸为200nm的炭黑色素。在使用手术显微镜观察期间，使用注射注射器通过上皮途径将染料注射到前基质中，也就是说，不去除上皮。然后按常规以约1mm的刺间距完成纹绣，在每个刺处填充直径约1.5至2mm的注射表面。每次刺后，用生理盐水溶液冲洗。刺的数量根据操作者在角膜上观察到的条件而变化，但不超过30个。每次刺时，都必须非常小心，以免使角膜穿孔。手术后，必须先将治疗性隐形眼镜戴在眼睛上。