[发明专利]引流体液的导管

说明书

一种引流个体内体液的导管，其包含：长形本体、调整机构和阀门机构。而且长形本体还包含：第一部分、第二部分以及第一部分与第二部分间的柔性部分。第二部分具有体液的通道。阀门机构位于接近通道的入口。而且，当调整机构处于第一状态时，柔性部分扩张以防止导管被从个体移除，并且当调整机构改变为处于第二状态时，柔性部分缩回而使得导管可插入或拔出个体。因此，当调整机构不是处于第二状态时，体液被导引经由第二部分的入口进入通道并经由第二部分的出口离开。

相关申请的交叉参考

本申请要求2017年4月10日提交的美国临时申请序列号62/483,483的优先权，其通过参考文献以其整体并入。

技术领域

本公开涉及一种医疗导管，或更具体地说，一种用于引流体液(例如，尿液)的医疗导管。

背景技术

尿潴留即无法排空膀胱内尿液。这是一种常见的严重问题，其形成原因很多，而衰老就是其中之一。此外，男性中尿潴留问题往往是由于尿道阻塞、神经问题、用药不当或膀胱肌肉衰退所引起的。

当尿液被阻塞而不能自由地通过尿道时，发生阻塞。而阻塞性尿潴留的常见原因包括：良性前列腺增生(BPH)、尿道狭窄以及肾或膀胱结石。对于非阻塞性尿潴留(例如，膀胱肌肉衰退、用药不当或神经问题)，脑部和膀胱之间的信号传递受到干扰。非阻塞性尿潴留的常见原因包括：中风、骨盆损伤、创伤、神经疾病、肌肉受损、药物引起的神经功能障碍、麻醉以及伤害大脑或脊髓的事故。

根据研究，年龄介于40至83岁之间的男性中的尿潴留的总发生率为千分之4.5至6.8。具体而言，对于年龄70几岁的男性，其总发生率增加至每1,000名男性中有100人。到年龄80几岁，急性尿潴留的发生率增加至每1000名男性中有300人。急性或慢性尿潴留患者会出现不同的症状。急性尿潴留患者可能无法排尿、疼痛或急需排尿、下腹部严重疼痛或不适以及下腹部肿胀。因而需要立即就医治疗。

用于治疗尿潴留的方法包括：导管插入术、尿道扩张、尿道支架、前列腺特异性药物和手术。但是，上述的治疗并不总是适合所有患者。例如：神经性尿潴留患者可能仅能选择导管插入术。目前的导管插入术的技术包括：Foley导管(尿道导管)、耻骨上引流管或间歇导管插入术。

Foley导管(即留置导管)包括沿其长度延伸的两个分开的通道或内腔。其中一个通道的两端都有开口，负责将尿液排入收集袋。另一个通道的外端有一个阀门，内端有一个气囊。当气囊放置于膀胱内时，其被充满无菌水以作为锚来用以防止导管滑出。然而，Foley导管有几个缺点，包括：结壳、堵塞、对尿道和膀胱的结构性损伤、促使膀胱或肾结石发展以及感染(例如，尿道感染(UTI)、肾脏感染、血液感染)。

与Foley导管相比之下，耻骨上导管导致尿道损伤和狭窄率较低。但是，其仍然会导致上尿道损伤、膀胱输尿管反流、肾结石或膀胱结石以及尿道感染。

间歇导管插入术是藉由每天数次插入和拔出导管以清空膀胱，并且减少了对长期留置导管的需求。然而，间歇导管插入术涉及患者接受度和手动处理。间歇导尿需要长达20分钟才能完成整个过程(即每次插入或移除导管)。这对患者而言是相当不方便的，并且例如，不在家操作时，经常会造成尴尬。此外，许多报告显示，脊髓损伤患者施用间歇导管插入术而产生的并发症包括：附睾炎(约28％的发生率)、尿道炎(约18％的发生率)、前列腺炎(约33％的发生率)。

如上所述，传统的治疗/装置具有相当高的感染率，并且对于患者和护理人员也是不方便的。因此，尿潴留患者可能会感觉不适，并且参与社交活动的动机减低而导致生活质量恶化。