[发明专利]超声外科手术器械

说明书

一种超声外科手术器械，具有：手柄组件、从手柄组件向远端延伸的中心杆、设置在中心杆远端的末端执行器以及可拆卸地安装到手柄组件的夹持组件，夹持组件设有可枢转地安装到夹持组件远端的夹持臂，夹持臂可相对于末端执行器枢转。夹持组件通过轴向对齐的第一卡口连接件和第二卡口连接件而可拆卸地安装到所述手柄组件，每个卡口连接件包括凹型卡口连接器，凹型卡口连接器包括至少一个卡口槽，所述至少一个卡口槽被配置为配合地容纳凸型卡口连接器中的卡口安装销，其中所述卡口槽围绕与所述中心杆的纵轴相对应的共纵轴周向延伸。还提供了一种超声外科手术器械的夹持组件的拆卸方法以及一种超声外科手术剪器械和夹持组件。

相关申请的交叉引用

本申请涉及2017年6月15日递交的、名称为“超声外科手术器械”的美国临时专利申请No.62/520,491。本申请涉及2015年12月8日递交的、名称为“超声外科手术器械”的美国临时专利申请No.62/264,672，以及2016年12月8日递交的、名称为“超声外科手术器械”的PCT专利申请No.PCT/US16/65543。前述专利申请的全部内容通过引用并入本文。

背景技术

超声外科手术器械被广泛应用于各种医疗手术中的组织的切割、凝血和/或解剖。与传统的静态手术刀相比，超声驱动的刀头例如通常需要较小的用于切割组织的力，并且这种刀头还可以实现血管的凝结—特别是，当手术器械包括和刀头关联的夹持臂时。具有超声频率的机械振动的形式的能量被传递到外科手术末端执行器。由于超声能量可以通过中心杆从超声换能器传递至外科手术末端执行器，因此超声外科手术器械格外具有优势。这种超声外科手术器械尤其适用于微创手术，例如内窥镜或者腹腔镜手术，在这类手术中，末端执行器通常通过穿刺器或者其它的小创口到达手术部位。

超声外科手术末端执行器，也称为刀头，一般设置在细长的中心杆的末端，而中心杆可操作地和超声换能器连接。换能器一般作为手柄的一部分或者设置在手柄内部，该换能器适于将电能(通常由外部主机提供)转换为超声频率下的振动运动(通常为纵向振动)。在很多情况下，出于该目的，换能器包括压电圆盘的“郎之万堆叠(Langevin stack)”。换能器产生的驻波从换能器被传递到中心杆，并且沿中心杆的长度传播到位于中心杆远端处的刀头。由此，刀头以超声频率振动。

当超声振动刀头抵压在组织上时(例如通过操作手柄和/或夹持位于振动刀头和夹持臂之间的组织抵压在组织上)，刀头的机械振动能量被传递到组织上，不仅可以切割组织，还能够产生摩擦热并且引起组织的空穴现象、接合和凝结。这类设置有刀头以及与之关联的用于将组织抵压在超声振动刀头上的夹持臂的器械被称为超声手术剪(也被称为夹持凝结器或超声夹钳)。组织通过可移动的夹持臂被抵压在超声刀头(或末端执行器)上，该夹持臂抵靠刀头的至少一部分。使用时，当夹持臂闭合时，位于夹持臂和刀头之间的组织被压抵在刀头上。这样，被夹持的组织被切割和凝结。

本领域众所周知，多种超声夹持凝结器(或超声手术剪)适于应用在外科手术中，更具体地说，适用于微创手术中。例如，美国专利No.6,214,023和No.5,322,055均通过引用并入本文，并描述了利用夹持臂向组织施加压力的超声夹持凝结器，从而迫使组织与设置在超声中心杆远端的末端执行器相接触。夹持臂通常包括由诸如聚四氟乙烯(PTFE)(即特氟龙)的高分子聚合物材料制成的衬垫，以避免末端执行器和夹持臂(通常均为金属件)的直接接触。然而，在使用过程中，夹持衬垫可能会被磨损或者被污染，通常需要将整个器械丢弃。

美国专利No.6,214,023描述的夹持凝结器包括可更换的衬垫和夹持臂。然而，尽管可以更换这些器械上的夹持衬垫和夹持臂，但是更换衬垫/夹持臂使得细长的中心杆和覆盖在其外部的护套仍保留在器械上，使得外科手术器械难以清洗和重新消毒。

因此，有利的是，提供一种简单且低成本的方法以更换被磨损的或者被污染的夹持臂，同时又能够使得易于对器械进行清洗和重新消毒。提供一种用于在手术过程中安装已消毒的夹持臂的装置也是有利的。同时提供一种超声手术剪也是有利的，这种超声手术剪尤其适于实现夹持臂的简单拆卸和更换，以进行清洗和消毒。