[发明专利]弥散性血管内凝血的风险评估

说明书

公开了一种用于评估在示出全身性炎症反应综合征(SIRS)或败血症的患者中形成弥散性血管内凝血(DIC)的风险的方法和系统。具体地，本发明提供了一种用于早期DIC评估和预防性处置规划的方法，所述方法具有显著降低SIRS/败血症患者人群中的死亡率以及DIC相关的后遗症的比率的潜力，并且由此改善生活质量。这种风险评估方法基于生命体征和/或生物标志物测量的特征，并提供用于提前24小时或在ICU收入后72小时内评估DIC形成的风险的技术方案。

技术领域

本发明涉及一种用于评估在示出全身性炎症反应综合征(SIRS)或败血症的患者中形成弥散性血管内凝血(DIC)的风险的方法和系统。具体地，本发明提供了一种用于早期DIC评估和预防性处置规划的方法，所述方法具有显著降低SIRS/败血症患者人群中的死亡率以及DIC相关的后遗症的比率的潜力，并且由此改善生活质量。这种风险评估方法基于生命体征和/或生物标志物测量的特征，并提供用于提前24小时或在ICU收入后72小时内评估DIC形成的风险的技术方案。为每种模型实施方式选择最佳的测量集。

描述了用于提前24小时和在从ICU收入起72小时内的风险评估的开发的模型，其获得等于0.85和0.83的ROC(受试者工作曲线)曲线下面积(AUC)。

所述系统提供了对患者特性和人口统计、生命体征和体外诊断数据进行综合分析以进行有效的处置规划的改进的过程。

背景技术

DIC是一种病理过程，其特征在于凝血系统的系统性激活，导致随后的血凝块形成、血管阻塞和器官功能障碍。在该过程中大量消耗血小板和凝血因子可能继而引起出血，其进一步加重患者的状况并降低存活机会。(Di Nisio,M.等人，“Diagnosis andtreatment of disseminated intravascular coagulation:guidelines of the ItalianSociety for Haemostasis and Thrombosis(SISET)”，Thrombosis research，第129卷，pp.e177-e184，2012)。

DIC通常继发于诸如全身性炎症反应综合征(SIRS)、败血症、创伤、恶性肿瘤、中暑和体温过高等潜在状况。SIRS和败血症是DIC的最常见原因，其死亡率的范围在10-50％之间。败血症患者中有30％到50％会形成DIC。败血症的严重性与DIC发病率呈正相关，因此与死亡率呈正相关(Levi.M.等人的“Disseminated intravascular coagulation”，NewEngland Journal of Medicine，第341卷，第586-592页，1999)。DIC发病率的范围在7％(轻度败血症)和73％(败血症性休克)之间(参见Kinasewitz，GT等人的“Prognostic value ofa simple evolving disseminated intravascular coagulation score in patientswith severe sepsis”，Critical Care Medicine，第33卷，第2214-2221页，2005)，并且DIC死亡率的范围在10％和50％之间。

已经提出了基于常规凝血试验(例如凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原、d-二聚体和血小板计数)的若干诊断分数，以基于患者的临床体征和症状来使DIC的主观临床诊断客观化。例如参见Kobayashi,N.等人的“Criteria for diagnosis of DIC based on theanalysis of clinical and laboratory findings in 345DIC patients collected bythe Research committee on DIC in Japan”(Disseminated IntravascularCoagulation，ed:Karger Publishers，1983，第265-275页)。虽然这些分数中的一些分数似乎很好地反映专家对DIC的临床诊断，但这也意味着这些分数不适合作为用于DIC的风险评估和预防的工具。