[发明专利]透析机、外部医疗设备以及在透析机和外部医疗设备之间建立安全通信的方法

说明书

本公开涉及一种透析机、外部医疗设备以及在透析机和外部医疗设备之间建立认证连接的方法。使透析机在透析机与外部医疗设备之间建立S2短程无线连接。第一共享密钥与短程无线连接相关联。透析机还被配置为获取S5使用第一共享密钥生成的第二共享密钥，并使用获取的第二共享密钥生成S6第一签名。透析机还被配置为将包括生成的第一签名的认证请求发送S7到外部医疗设备，并且反过来接收S8包括第二签名的认证接受。此外，控制单元被配置为使用第二签名来验证S9外部医疗设备的真实性。本公开还涉及实现该方法的计算机程序和计算机程序产品。

技术领域

本公开涉及一种透析机、外部医疗设备以及在透析机与外部医疗设备之间建立认证连接的相应方法。本公开还涉及实现该方法的计算机程序和计算机程序产品。

背景技术

在治疗患有急性或慢性肾功能不全的患者时，采用透析疗法。透析疗法的三大类是血液透析(HD)、腹膜透析(PD)和连续性肾脏替代疗法(CRRT)。

在血液透析中，患者的血液通过人造肾脏进行清洗，该人造肾脏位于内置于透析机中的体外膜系统中。

在腹膜透析(PD)中，透析液被注入患者的腹膜腔中。该腔内衬有高度血管化的腹膜。代谢物通过跨过腹膜的扩散进入透析液而从患者血液中去除。高渗透析液引起的渗透也会除去多余的液体，即水。

通过扩散和渗透超滤这两个过程，需要除去适量的溶质代谢物和液体，以将患者的体液量和成分保持在适当的限制内。

对于病情太重或不稳定而无法进行标准血液透析的患者，使用CRRT作为替代疗法。它类似于血液透析，利用半透膜进行扩散和一定程度的对流。

用于上述治疗的透析液传统上是以密封的、热灭菌的形式提供的，以备使用。例如，通常使用具有三种不同浓度的葡萄糖的袋子进行腹膜透析。这些袋子以1升到6升的袋子的形式运送到患者家中，袋子中含有不同浓度的葡萄糖。正常的日常消耗量约为8至20升液体。

患者每天典型的PD透析液消耗量为8到20升。液体以多达6升的规格的灭菌袋提供，这些灭菌袋装在盒子中并例如每月递送一次，以供患者家中使用。对于PD患者来说，这些液体盒处理起来可能是笨重且繁重的，并占用了他们房屋中相当大的面积。每周或每月的袋子和盒子还产生相对大量的废物。

因此，已经提出了用于整个腹膜透析(PD)系统的子系统，其中该PD系统在实际使用地点，例如在PD机器处产生透析溶液。PD液直接输送到患者的腹膜腔。因此，PD液需要具有一定的灭菌水平，以适合引入患者的腹膜。因此，通常在将PD透析液输送到使用地点(通常是患者家中)之前进行预混合和消毒。

因此，用于透析的整个系统可以包括三个主要部件，即，透析机、净水器以及与透析机和净水器两者一起运行的一次性设备。透析机是例如PD循环器、血液透析机或CRRT机。

透析机和净水器通常是分开的单元。但是，在运行过程中，透析机和净水器需要进行通信。传统上，通信是使用有线接口实现的。但是，有时希望使用无线接口进行此类通信。

但是，无线接口易受到中间人攻击的影响。此外，如果使用标准化的通信协议，则也存在净水器开始与预期的外部医疗设备以外的其他设备进行通信的风险。

透析机可能还需要使用无线接口与其他种类的外部医疗设备进行通信。

因此，需要在透析机和外部医疗设备之间建立安全的无线连接的改进方法。

发明内容

本公开的目的是减轻现有方案的至少一些缺点。另一个目的是提供一种在透析机和外部医疗设备之间建立受信通信的方式。在一些实施例中，目的是提供一种在透析期间提高安全性的方案。另一个目的是提供一种减轻透析机与外部医疗设备之间的无线通信中的同步问题的方案。