[发明专利]用于将患者压力并入到医用流体输送中的系统和方法

说明书

一种医用流体输送机器，该医用流体输送机器包括：泵接口，其具有致动区域，该致动区域用于将正压或负压输送到医用流体处理装置；压力传感器，其定位成用以测量致动区域内的压力；阀，其定位成用以选择性地将致动区域排向大气；以及控制单元，其与压力传感器信号连通并且与阀控制连通，该控制单元在泵送期间执行顺序程序，其中(i)停止向致动区域施加正压或负压，切换阀以将致动区域排向大气，然后切换阀以相对于大气关闭致动区域，并且经由压力传感器来获取至少一个压力信号读数，以及(ii)基于所述至少一个压力信号读数，来确定是否应该恢复向室施加正压或负压。

技术领域

本发明总体涉及医用流体输送机器，并且更确切地涉及结合医用流体输送进行的患者压力测量。

背景技术

与本发明有关的一种类型的医用流体输送是治疗肾衰竭的医用流体输送。由于各种原因，一个人的肾脏系统可能会衰竭。肾功能衰竭产生若干生理异常。例如，不再能够平衡水和矿物质或排泄日常代谢负荷。氮代谢的有毒终产物(尿素、肌酐、尿酸等)会积聚在血液和组织中。

已经通过透析治疗了肾衰竭和肾功能降低。透析从体内清除废物、毒素和过量水分，而在其他情况下功能正常的肾脏将会清除这些废物、毒素和过量水分。透析治疗中的一种是腹膜透析，该腹膜透析经由导管将透析溶液(也称为透析流体)注入到患者的腹膜腔中。透析流体接触腹膜腔的腹膜。由于扩散和渗透(即在整个膜上产生渗透梯度)，废物、毒素和过量水分从患者的血流、通过腹膜进入到透析流体中。透析中的渗透剂提供了渗透梯度。将用过的或消耗的透析流体从患者排出，从而将废物、毒素和过量水分从患者清除。该循环例如重复多次。

存在各种类型的腹膜透析疗法，包括连续非卧床腹膜透析(“CAPD”)、自动腹膜透析(“APD”)、潮流透析以及连续流腹膜透析(“CFPD”)。CAPD是一种手动透析治疗。这里，患者将植入的导管手动地连接到排流管，以允许将用过的或消耗的透析流体从腹膜腔排出。然后，患者将导管连接到新鲜的透析流体袋，以通过导管将新鲜的透析流体注入到患者体内。患者将导管从新鲜的透析流体袋断开，并允许透析流体留置在腹膜腔内，在其中进行废物、毒素和过量水分的转移。在留置时期之后，患者重复手动透析程序(例如，每天四次)，每次治疗持续约一个小时。手动腹膜透析需要患者大量的时间和精力，从而留下足够的改进空间。

自动腹膜透析(“APD”)与CAPD的类似之处在于，该自动腹膜透析也包括引流、加注以及留置循环。然而，APD机器通常在患者睡觉的同时自动执行这些循环。APD机器使患者不必手动执行治疗循环，也不必在白天运送补给。APD机器流体连接到植入的导管、新鲜透析流体的源或袋以及流体排流管。APD机器将新鲜透析流体从透析流体源、通过导管泵入到患者的腹膜腔中。APD机器还允许透析流体留置在腔体内，并进行废物、毒素和过量水分的转移。该流体源可以包括多个无菌透析流体袋。

APD机器将用过的或消耗的透析流体从腹膜腔、通过导管泵送到排流管。如同手动过程那样，在APD期间会发生若干引流、加注以及留置循环。“最后一次加注”发生在APD结束时，并保留在患者的腹膜腔中，直到进行下一次治疗为止。透析流体通常在一次治疗(例如，夜间治疗)期间“循环”(加注、留置以及引流)四到五次。典型的加注量会由于若干临床因素而变化，但平均可以是约2.0升到2.5升。

APD机器的一个问题是，尽管机器记录并因此知道有多少流体已输送到患者并从患者身上去除，但是APD机器实际上不知道在引流结束时在患者体内还留有多少透析流体。也就是说，机器可能认为该机器已经完全排空了患者，但患者腹膜腔中仍可能留有一定的残留量。这一现象的主要原因是从患者去除的超滤(“UF”)量在腹膜透析中是可变的，而不是像血液透析或其它肾脏疗法那样是可控的量。对于PD，所去除的UF取决于所用溶液的渗透能力、溶液在患者腹膜内留置的时长以及患者的腹膜壁将UF运送到腹膜(在此，UF能够从患者中去除)中的能力。因此，留给医生或临床医师来预测在一个循环的留置时期中将去除多少UF。例如，医生或临床医师可能会预测在留置期间产生的UF量将占加注量的7％。但是实际的UF量可能会大于或小于精确的7％计算值，从而导致与患者引流相关的不确定性。