[发明专利]睡眠障碍组合物及其治疗

说明书

本发明涉及一种药物组合物，所述药物组合物包含大麻属(Cannabis)提取物和任选地一种或更多种药学上可接受的载体、稀释剂、辅助剂、赋形剂或其任何组合，所述大麻属提取物包含大麻素级分和按提取物的重量计至少3％的量的萜烯级分，所述大麻素级分包含Δ⁹四氢大麻酚(THC)、大麻二酚(CBD)和大麻酚(CBN)。本发明还涉及使用该药物组合物治疗睡眠障碍的方法。

领域

本发明涉及一种用于治睡眠障碍的方法。本发明还涉及包含来自大麻属(Cannabis)植物的提取物的药物组合物及其在治疗睡眠障碍中的用途。

背景

大麻属的生物活性是众所周知的，并已促使其成为一种“娱乐性”药物。然而，随着一类大麻素(CB)受体的发现，以及管制大麻属使用的法律的放松-在一些合法化司法管辖区(jurisdictions decriminalisation)-现在存在探索大麻属作为新治疗剂来源的潜力的机会。

也存在越来越多的罹患慢性疾病诸如睡眠障碍的、寻求天然疗法作为替代或补充疗法的患者。

因此，对开发至少部分地来源于天然来源的、用于睡眠障碍的新治疗存在持续需求。

概述

本发明提供了一种治疗睡眠障碍的方法，所述方法包括向有相应需要的患者施用有效量的包含大麻属提取物的药物组合物。因此，还提供了一种包含大麻属提取物和任选地一种或更多种药学上可接受的载体、稀释剂、辅助剂、赋形剂或其任何组合的药物组合物。

大麻属提取物包含大麻素级分和萜烯级分。大麻素级分通常包含作为主要大麻素的Δ⁹-四氢大麻酚(THC)。大麻素级分还可以包含一种或更多种另外的大麻素，包括大麻二酚(CBD)和大麻酚(CBN)。萜烯级分通常包含β-月桂烯、芳樟醇和橙花叔醇。优选地，大麻属提取物不包含(或包含非常低水平的，诸如不多于约0.001wt％)Δ⁹-四氢次大麻酚(THCV)、α-蒎烯或β-蒎烯、萜品烯、石竹烯、蛇麻烯和柠檬烯。

在另外的方面，提供了大麻属提取物在制备用于治疗睡眠障碍的药物中的用途。

在又另一个方面，提供了一种用于治疗睡眠障碍的药物组合物，其中该药物组合物包含大麻属提取物和任选地一种或更多种药学上可接受的载体、稀释剂、辅助剂、赋形剂或其任何组合。

实施方案描述

本发明提供了一种药物组合物，所述药物组合物包含大麻属提取物和任选地一种或更多种药学上可接受的载体、稀释剂、辅助剂、赋形剂或其任何组合。

大麻属植物产生各种各样的次要代谢物，包括大麻素、萜烯和类萜、甾醇、甘油三酯、烷烃、角鲨烯、生育酚、类胡萝卜素和生物碱。这些次要代谢物的混合物根据几个因素而不同，所述因素包括大麻属品种、提取的大麻属植物的部分、提取方法、提取物的加工和季节。

存在已根据两种不同的命名惯例进行描述的几个大麻属植物品种。这些惯例中的一种确认了大麻属植物的三个不同的种，即大麻(Cannabis sativa Linnaeus)、印度大麻(Cannabis indica LAM.)和莠草大麻(Cannabis ruderalis)。另一种惯例将所有大麻属植物都确认为属于大麻(Cannabis sativa L.)物种，其中不同品种被分成几个亚种，包括：大麻sativa亚种(Cannabis sativa ssp.)和印度亚种(ssp.indica)。如本文使用的，术语“大麻属”是指任何及所有这些植物品种。