[发明专利]带有隔离导管的侧射激光系统、实现组织汽化和凝固的方法

说明书

一种侧射激光系统，包括：光纤，被配置为在大致横向于纤维的轴线的方向上发射治疗激光辐射；和导管，光纤穿过导管来插入。导管包括：透明端，辐射穿过该透明端以使导管外部的组织汽化；敞开远端，其允许冲洗流体从导管流出；以及在端部侧面的开口，开口的尺寸设计为等于或小于治疗激光辐射的横截面尺寸。当治疗激光辐射穿过开口时，激光辐射使组织凝固或汽化。系统可以用于实施外科手术方法，该方法适用于涉及组织汽化或切割的外科手术激光系统和过程，并且使用水作为冲洗流体。通过供应重水，用于使组织汽化的相同激光系统也可以用于使组织凝固。

背景技术

1.技术领域

本发明涉及激光外科领域，并且尤其涉及用于在关于组织汽化的治疗过程期间向组织传递辐射的系统和设备，该治疗过程诸如良性前列腺增生(BPH)治疗或肾结石移除，并且本发明还涉及激光外科手术方法。

本发明的系统和设备包括侧射激光装置，与隔离(standoff)导管一起使用，以防止激光纤维输出表面和组织之间的接触，以便减少纤维退化并允许延长纤维的使用或再使用。隔离导管包括用于插入纤维的通道，并且使冲洗流体流动经过该通道。此外，当与本发明的方法一起使用时，隔离导管适于促进组织汽化和凝固。

本发明的方法允许相同的激光传输系统或设备在组织汽化和凝固之间选择性地切换，而不必从患者身上取出光纤，当需要凝固时，通过用重水或重水基混合物来代替常规水基溶液，从而提高治疗效果和患者安全。

1.相关技术说明

1a.侧射外科激光系统和设备

先前已经提出了各种设备和方法来在涉及通过汽化来切割或破坏组织的外科激光过程中防止组织或碎片之间的接触。组织汽化过程固有地产生碎片，碎片可积聚在纤维上并导致纤维的退化。此外，操作者需要将纤维定位成极为贴近组织，这将频繁导致组织和纤维之间的至少瞬时接触，这加强了纤维腐蚀并可能引起闪光，干扰操作者对治疗部位和纤维位置的观察。

对于涉及端射激光纤维的过程，发明人已经提出了各种弹性的、大致圆柱形的帽，这些帽至少暂时地固定到纤维上并且用作隔离，以允许纤维尖端在不接触的情况下被放置成极为贴近组织。帽还用于在插入期间保护观察仪器，同时帽足够薄以便不干扰流体流过纤维。这种帽的实例公开于发明人在2017年3月1日提交的申请号为62/465,407的美国临时专利申请中，该专利的全部内容通过引用结合到本文中。

对于侧射激光，纤维的保护通常涉及使用永久地固定到纤维上的透明帽，并且结合使得冲洗流体能够流过纤维尖端的外部管或套筒，激光被发射穿过该透明帽。冲洗流体通常为水溶液，例如盐溶液，其用于冷却纤维并将碎片从纤维上冲走。

通常使用的侧射外科激光系统的一个例子是例如在美国专利申请No.8,858,542中描述的市场上可获得的莫西系统(Moxy^TMsystem)，其中光纤被由主体管组件和尖端帽组件构成的保护套组件包围。尖端帽组件包括内部纤维护套和外部主体管，在它们之间限定了主体管通道，以及尖端帽组件包括内部帽构件和外部帽构件，在它们之间限定了帽冲洗通道。帽冲洗通道和主体管通道共同限定内部冲洗通道，冲洗流体以盐溶液的形式通过内部冲洗通道被引导以冷却纤维尖端。

与上述的发明人的申请号为62/465,407的美国临时专利申请中公开的隔离所采用的方法不同，Moxy^TM系统需要永久固定的帽，该帽不能被替换并且仅提供引导激光通过的单个窗口。由于帽是永久固定的，因此只能通过频繁地清洗帽和/或频繁地更换整个纤维/帽装置才能避免碎屑在帽内和帽外上的积聚以及随之发生的退化或衰减的增加，这导致高成本和延长的治疗时间，尤其是对于涉及大腺体的过程。