[发明专利]重组双特异性抗体

权利要求书

1. 一种双特异性抗体，其包含：

1）特异性结合第一抗原的第一抗体，所述第一抗体包括重链HC和轻链LC；和

2）特异性结合第二抗原的scFv；

其中，所述scFv连接于第一抗体的重链的N端或C端；

所述第一抗原为PDL-1，并且所述第二抗原为CTLA-4；

其中：

所述第一抗体包含：

如SEQ ID NO: 1所示的HCDR1；如SEQ ID NO: 2所示的HCDR2；以及，如SEQ ID NO: 3所示的HCDR3；如SEQ ID NO: 4所示的LCDR1；如SEQ ID NO: 5所示的LCDR2；以及，如SEQ IDNO: 6所示的LCDR3；

并且，

所述scFv包含：

如SEQ ID NO: 13所示的HCDR1；如SEQ ID NO: 14所示的HCDR2；以及，如SEQ ID NO:15所示的HCDR3；如SEQ ID NO: 16所示的LCDR1；如SEQ ID NO: 17所示的LCDR2；以及，如SEQ ID NO: 18所示的LCDR3，

其中所述双特异性抗体包含1个所述第一抗体和2个所述scFv；并且

其中每个所述scFv分别连接于所述第一抗体的两条重链的N端；或者，每个所述scFv分别连接于所述第一抗体的两条重链的C端。

2.权利要求1所述的双特异性抗体，其中所述第一抗体包括两条HC和两条LC，其中所述第一抗体的一条HC的VH与一条LC的VL形成抗原结合部位，另一条HC的VH与另一条LC的VL形成抗原结合部位。

3.权利要求1所述的双特异性抗体，其中所述每个scFv通过接头S1与所述第一抗体的每条重链的N端或C端连接，并且其中所述接头S1为肽接头。

4.权利要求1所述的双特异性抗体，其中所述scFv由VH与VL通过S2接头连接，并且其中所述接头S2为肽接头。

5.权利要求4所述的双特异性抗体，其中所述scFv的结构为NH2-VL-S2-VH-COOH，其中所述S2为肽接头。

6.权利要求1-4中任一项所述的双特异性抗体，其中所述第一抗体的重链包含重链可变区VH和重链恒定区CH，并且所述轻链包含轻链可变区VL和轻链恒定区CL。

7.权利要求1-4中任一项所述的双特异性抗体，其中所述第一抗体为全长抗体。

8.权利要求1-4中任一项所述的双特异性抗体，其中所述第一抗体的重链为IgG同种型；和/或，所述第一抗体的轻链为Kappa同种型。

9.权利要求8所述的双特异性抗体，其中所述IgG同种型为IgG1、IgG2、IgG3或IgG4。

10.权利要求8所述的双特异性抗体，其中所述IgG同种型为人IgG同种型。

11.权利要求8所述的双特异性抗体，其中所述Kappa同种型为人Kappa同种型。

12.权利要求1-4中任一项所述的双特异性抗体，其中所述第一抗体的两条HC包含相同的VH；并且，所述第一抗体的两条LC包含相同的VL。

13.权利要求1-4中任一项所述的双特异性抗体，其中所述第一抗体的两条HC具有相同的氨基酸序列；并且，所述第一抗体的两条LC具有相同的氨基酸序列。

14.权利要求1-4中任一项所述的双特异性抗体，其中两个所述scFv具有相同的氨基酸序列。