[发明专利]具有针头重定向装置的安全注射器

说明书

一种安全注射器，包括：针头重定向装置，该针头重定向装置期望地构造为在注射之后使针轴向针筒的前方弯曲，从而使针尖从第一位置重定向到第二位置，在第一位置，针尖与注射器针筒同轴对准地向前伸出，在第二位置，覆盖或保护针尖以使其免于偶然或意外接触和相关联的针刺。公开了滑动和枢转实施方式。

技术领域

本发明涉及一种具有针头重定向装置的不可重复使用的安全注射器，该针头重定向装置用于在使用之后弯曲、重定向和保护针头。本发明的一个方面涉及具有相对短且小直径的针头的安全注射器，其用于执行不超过大约1mL的小容量注射或输注，并且特别适用于例如执行药物的皮下或皮内注射，例如那些用于治疗糖尿病或结核病(TB)的药物。

本注射器的另一方面涉及一种安全注射器，其包括具有可横向滑动的针头保护构件(在下文中称为“滑动构件”)的针头重定向装置，该针头保护构件附接到针筒的前端部分上的滑动支撑结构。滑动构件理想地包括孔，在使用之前和使用期间，针头穿过该孔向前延伸。滑动构件理想地构造为在注射之后相对于纵向轴线横向地移动通过针头，从而使针轴向针筒的前方弯曲，并且导致针尖隐藏在滑动构件后面的受保护的且容纳或隐藏的位置中。一旦针已经弯曲，就不可能重复使用注射器，并且降低在随后处理或丢弃注射器期间意外针刺的可能性。还希望提供针帽，以在使用前覆盖针尖，并且防止滑动构件在移除针帽前相对于针筒和针头的纵向轴线横向滑动。

本发明的另一方面涉及一种具有针头重定向装置的一次性注射器，该针头重定向装置特别适用于例如在执行血管内或肌肉内注射时所使用的相对较长的皮下注射针的类型。这种皮下注射针的长度通常在大约0.5英寸到大约1.5英寸的范围内。在本发明的此实施方式中，针头重定向装置理想地包括可枢转连接到注射器针筒的可旋转致动器，其使向前伸出的针头弯曲通过大约180°的弧到支架内的面向后的位置，在该位置，保持并保护针尖以使其不与患者或使用者无意地接触。

背景技术

在过去二十年期间，许多注意力已经集中在如何减少或防止由于个人和个人之间的皮下注射针的重复使用而引起的血液携带病原体的传播以及医疗护理提供者所经历的意外针刺伤害。近年来，医疗产品制造商已经开发出许多新的“一次性使用”或“安全”注射器，其在一次性使用之后将失效并丢弃，和/或在注射之前或之后，理想地保护针尖不与患者或临床医生意外或偶然接触。一些这种产品利用可移动护罩或防护件来在使用之后覆盖向前伸出的针头。其他产品利用可激活以中断流体流动路径或者在使用之后将针头缩回或收回到“针头缩回腔”中使得针尖不再在暴露位置向前伸出的机构或装置。这种“安全注射器”制造起来会是困难且昂贵的，并且也会难以可靠地使用。

用于执行注射的传统皮下注射针的长度通常达到大约1.5英寸。虽然先前为用于执行皮下注射或皮内注射的皮下注射器提供了范围从大约12mm到16mm的有效长度的针头，但是近年来逐渐更短且更薄(更小直径)的针头已经变得广泛可用，并且现在通常与胰岛素一起使用和用于治疗TB。这种针头的可用规格范围从大约28到32，并且标称长度范围从大约4mm到大约13mm，对于许多应用，小于大约0.5英寸(范围从大约4mm-到大约8mm)的长度通常是优选的。因为人体皮肤的厚度通常小于大约3mm，所以这种针头降低了无意地将药物注射到肌肉内组织中的风险，而不用必须在针头插入之前“挤压”皮肤，或者以相对低的角度将针头引入到皮肤中以避免穿透和将药物排出到肌肉中。虽然更短和更窄的针头通常使接受注射的患者的不适更小，但是仍然存在与安全处理这种针头以防止意外针刺伤害和可能的重复使用相关的其他问题。

虽然已经开发了许多类型的所谓的“安全注射器”，但是仅有一小部分安全注射器被证明在临床上有效且可靠，以减少意外针刺的次数，并且甚至更小部分安全注射器已经制造并销售到这种注射器的主要市场中。安全注射器市场的一些“进入障碍”在历史上包括成本、功能可靠性、这种产品的购买者缺乏现实的接触性，以及进入的供应商的市场力量和商业实践。