[发明专利]用于在患有肾病且接受标准护理疗法的患者中维持和改善肾功能的方法

说明书

用于在患有导致肾功能降低的疾病的患者中维持和改善降低的肾功能并提高生活质量的方法，所述方法包括与标准护理治疗相组合地施用RENDAYL^TM。

背景技术

除了调节、内分泌和代谢功能，正常的、健康肾脏的主要功能之一是废物处理。排泄功能的任何损伤可以导致各种含氮废物的累积，所述含氮废物包括尿素、肌酐和尿酸。血流中高浓度的废物可以加剧肾衰竭并且促进肾结石形成。此外，由于跨过肠壁的浓度梯度，循环血液中的含氮溶质促进渗透扩散至内腔中。这种扩散机制形成了口服吸附剂增加含氮废物的基于肠道的清除的概念。吸附剂或微生物已经证明了它们去除大肠内的各种化合物和含氮废物的能力。

已经针对通过肠道去除尿素和其他含氮废物评价了尿素特异性吸附剂如合成的聚合物和改性的多糖等。还针对尿毒症性毒素的体内清除研究了其他吸附剂，如氧化淀粉、活性炭和角豆粉，并取得了一定的成功。Prakash&Chang((1996)Nature Medicine 2：883-88)证明了微胶囊化的、遗传工程化的大肠杆菌DH5在体外系统中去除尿素和氨是有效的。相同的研究者在尿毒症大鼠动物模型中关于口服施用大肠杆菌DH5细胞获得了相似的结果。Bliss等((1996)Am.J.Clin.Nutr.63：392-298)已经证明了在食用低蛋白质膳食的慢性肾衰竭患者中补充阿拉伯胶纤维提高了粪便氮排泄并且降低了尿素氮浓度。Reinhart等((1998)Rec.Adv.In Canine and Feline Nutr.Iams Nutrition SymposiumProceedings.Vol.II：395-404)发现了饲喂含有可发酵纤维混合物的膳食的犬肾病患者改善了临床末期肾病状况，表明特定的营养改变允许通过结肠发酵或另外的细菌生长将氮排泄从肾脏重新分配到粪便中。

US 5,756,088教导了为了预防和治疗狗和猫的皮肤病而规定的膳食，其包含含有多不饱和脂肪酸和/或生物素和抗气胀药以及任选的寡糖的组合物，所述多不饱和脂肪酸如γ-亚麻酸、γ-亚麻酸和二十二碳六烯酸，所述抗气胀药如乳酸细菌、双歧杆菌(Bifidobacterium)、乳杆菌(Lactobacillus)、丁酸细菌或芽孢杆菌(Bacillus)。

US 7,993,903教导了用于抑制肠道中胆固醇吸收的组合物，其中所述组合物包括双歧杆菌，和任选的乳杆菌细菌和碳水化合物。

US 2011/0171283教导了含有掺入用于人或动物伤口的外部护理和/或治疗的吸收性敷料中的至少一种营养素、至少一种消毒或去污剂和/或至少一种蛋白酶抑制物质和/或物质的复合物的组合物。在一个实施方案中，所述蛋白酶抑制物质包括非致病产酸微生物(例如，双歧杆菌、乳球菌或乳杆菌)和/或合生元(例如，低聚木糖)。

US 2009/0252709教导了用于胃炎或溃疡的预防剂或治疗剂，其包括活性成分双歧双歧杆菌(Bifidobacterium bifidum)。这篇参考文献教导了其他微生物(例如，双歧杆菌或乳杆菌细菌)以及糖类如低聚木糖。

WO 2007/140622教导了含有丙酸杆菌(Propionibacterium)、乳杆菌、双歧杆菌和链球菌(Streptococcus)的混合物的益生菌组合物，其中所述组合物可以进一步包括益生元。

美国专利号6,706,263和6,706,287公开了包含吸附剂和细菌的混合物的用于减轻尿毒症症状的组合物和方法。

美国专利号7,998,470教导了包含了肠溶包衣的益生菌链球菌细菌的用于改善肾功能的组合物和方法。

美国专利号8,257,693教导了用于改善肾功能的组合物，其由嗜酸乳杆菌(L.acidophilus)、长双岐杆菌(B.longum)和嗜热链球菌(S.thermophilus)组成。

美国专利号8,481，025公开了包含嗜酸乳杆菌、长双岐杆菌、嗜热链球菌和车前子壳的用于治疗肾衰竭的组合物和方法。

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