[发明专利]手套记录系统

说明书

本发明提供一种手套记录系统，其通过针对安装于隔离器等装置的各个作业用手套，对使用者/使用频度/使用时间/作业内容等使用状况进行记录和存储，从而准确地掌握气密性检查的时机和更换时机，实现作业用手套的使用的安全性和作业效率的提高，并且通过针对作业上的异常状态的发生，对手套操作进行跟踪，从而能够追溯不适当作业/装置异常等而进行确认。手套记录系统为记录和存储与作业用手套的使用状况有关的信息的系统，具有作业者用标签、手套用标签、读取来自标签的信息的读取器和对信息进行记录和存储的信息装置。读取器经由以手套口的开口部作为主要的接收区域的天线接收来自作业者用标签或手套用标签的信息，并与信息装置进行该信息的交换，该作业者用标签和手套用标签通过接收区域或在接收区域停止。

技术领域

本发明涉及一种以时间序列对在隔离器或手套箱等装置中使用的作业用手套的使用者、使用状况等信息进行记录和存储的手套记录系统。

背景技术

在清洁的气氛中进行的作业，例如在医药品的制造阶段的作业或者半导体、电子部件的制造阶段的作业中，在将内部保持为无菌/无尘状态的清洁的作业环境中进行作业，以免污染物质从外部环境进入。作为这种作业环境，通常使用洁净室。在该洁净室内，穿着有无尘服的作业者进行作业。但是，为了提高无菌保证水平、无尘保证水平，在洁净室内构成更加高度的洁净区域而进行作业。

作为构成高度的洁净区域的一种方法，利用隔离器或手套箱(以下统一称为“隔离器”)。该隔离器使用从外部环境密闭的腔室，作业者从该腔室的外部经由作业用手套等进行作业。这种隔离器特别被称为无菌隔离器。

另外，作为构成高度的洁净区域的其他方法，使用RABS(限制进入隔离系统)。该RABS在洁净室内的一部分设置由下方部被释放的壁面所包围的区域，在其内部流通从上方向下方流动的单向流动的清洁空气的层流(laminar flow)，并且进行作业者的严格的进入限制。在该RABS中，作业者经由设置于壁面的作业用手套等进行作业。

通常，制造医药品等的隔离器或RABS的内部完成了符合GMP(Good ManufacturingPractice：良好操作规范)的高度的净化验证，保证了A级(厚生劳动省/无菌医药品制造指南)。在该情况下，隔离器或RABS的外部维持在B级或C级、D级等状态。如此，不仅是要求高度的无菌保证水平的隔离器或RABS的内部，维持其外部环境的无菌环境也是重要的。

另一方面，在处理对人体造成影响的物质的作业，例如在医药品的制造阶段的作业、医学或生物学领域中处理毒性强的微生物的作业或者处理放射性物质的作业等中，需要从对人体造成影响的化学物质或微生物等污染中保护作业者，另外，需要防止这些对人体造成影响的化学物质或微生物等从作业环境泄漏到外部环境的情况。在这样的作业中，也利用能够从腔室的外部经由手套或半身衣进行作业的隔离器，所述腔室从外部环境密闭。这种隔离器特别被称为封闭式隔离器。

隔离器与作业者进行作业的外部环境气密性地隔绝，另外，用过滤器将外部的空气净化而供给到腔室内，并且用过滤器对腔室内的空气进行净化而排出到外部。因此，这种隔离器基本上既能够用作无菌隔离器又能够用作封闭式隔离器。

另外，在使用隔离器的情况下，通过根据目的调整腔室内的气压，能够进一步提高安全性。即，在用作无菌隔离器时，使腔室内与外部的气压相比成为高压(以下称为正压)，从而即使在产生了自腔室的泄漏的情况下，也由于空气从腔室侧向外部流动，所以浮游菌等不会从外部侵入到腔室内。

另一方面，在用作封闭式隔离器时，通过使腔室内与外部的气压相比成为低压(以下称为负压)而使用，从而即使在产生了自腔室的泄漏的情况下，也由于空气从外部向腔室内流动，所以腔室内的化学物质等不会污染外部环境。

在此，在无菌隔离器或RABS的内部与外部之间的边界处，为了维持内部的高度的无菌环境，认为特别重要的是作业用手套的气密性。在作业者频繁使用的作业用手套等中，由于在其主体产生孔(针孔)或裂缝等破损而破坏气密性，从而无法维持内部的高度的无菌环境。