[发明专利]用于在皮肤损伤的处理中局部应用的薄膜及其获得和应用方法

说明书

本专利申请描述了由天然化合物开发的覆盖伤口的薄膜，其应用方法为单独的一次性包装、小瓶、注射器和/或其它形式。这种伤口薄膜在伤口部位处提供了湿润的环境，允许自溶清创的发生。该薄膜掺入了生物活性剂，例如乙酰水杨酸、精油、植物提取物及其它生物活性剂，其赋予抗细菌、抗真菌、抗炎、抗氧化和再生特性。还探索了应用方法，以便简化患者的生活，并且使在初级护理治疗期间由患者感受到的痛苦和不适降到最低。

技术领域

本专利申请公开了用于在皮肤损伤的处理中局部应用的薄膜及其获得方法。

背景技术

皮肤是人体最大的器官，并且给予对抗外界环境中存在的脱水、毒素和微生物的保护。皮肤完整性可能由于不同类型的伤害而受损，所述伤害包括急性伤口(由割伤或烧伤引起)、慢性伤口(压疮或糖尿病)、遗传病症和手术干预。据估计起因于手术的伤害发生率影响约1.15亿人。此外，据估计约四千万人患有慢性伤口。皮肤损伤通常与各种类型并发症相关，所述并发症例如感染、电解质紊乱和呼吸衰竭。另外，个体可能还遭受情绪和心理障碍，其可以由于长时期的住院治疗和疤痕的美学外观而发生。

为了减轻或消除与伤口愈合过程相关的所有并发症，已开发了不同的方法以保护伤口免于细菌污染，以及允许在伤口部位处产生的渗出物吸收。

生物材料(水凝胶、膜、薄膜等)由于其模拟细胞外基质的结构，允许迁移、粘附和细胞增殖的能力而吸引了研究人员的注意。另外，开发用于处理伤口的材料应该保持伤口湿润，因为干燥的伤口促进结疤的形成，所述结疤阻止细胞迁移。此外，该材料必须能够吸收渗出液，因为它们在伤口部位处的积聚可能导致组织浸软。

文献US2016235881(A1)公开了制备用于在损伤的再生中应用的水凝胶的方法，所述水凝胶具有非粘附特性，而不干扰掺入所述结构内的试剂的生物活性。本发明优于这一文献，因为它是可生物降解的，且因此无需在处理伤口后去除产品。这种薄膜特性允许在伤口处理期间由患者感受到的疼痛中的减少。此外，文献US2016235881(A1)中描述的产品的生产需要使用氧等离子体，而本文描述的产品不需要复杂的生产技术。

文献RU2545735(C1)公开了基于水凝胶的伤口敷料，其含有抗微生物剂和抗氧化剂成分：例如用银和富勒醇(fulerenol)改性的蒙脱石，以便改善再生过程且预防/减少感染。本发明优于这一文献，因为它呈现了通过简单的机制获得的天然伤口敷料，而不需要冗长的合成和纯化步骤。另外，该薄膜的抗微生物和抗氧化特征通过掺入天然l来源的试剂(精油、植物提取物及其它)，而不是求助于银或合成化合物来实现。

文献KR101429455(B1)涉及使用壳聚糖自组装用于处理伤口、具有抗氧化特性的水凝胶绷带及其制备方法。更具体而言，使用酶/化学技术将水不溶性壳聚糖转化成低分子量分子，由聚合物水凝胶和壳聚糖的混合物组成的用于处理伤口的绷带。本发明优于这一文献，因为它呈现了通过简单的机制生产的天然薄膜，而无需借助酶作用。另外，本发明具有抗微生物特性。

文献CN103446618(A)包括具有抗菌活性的水凝胶及其制备方法。水凝胶由0.1-5％的诺氟沙星银，5-30％的聚合物，0-10％的增塑剂和水组成。这种水凝胶使得能够吸收渗出液并预防感染。本发明优于这一文献，因为它基本上由天然生物材料组成。此外，由于添加了天然产物，而不是添加了毒性试剂如诺氟沙星银，本文提出的产品具有抗菌特性。

文献CN102698312(B)呈现了待应用于伤口愈合过程中的水凝胶，其由1.5-2％的壳聚糖、45～50％的芦荟和～4％的β-甘油磷酸组成。本发明优于这一文献，因为在这种伤口敷料的生产中使用的壳聚糖经受官能化过程(脱乙酰和/或用氨基酸的化学修饰)，以便增强聚合物的固有特性。另外，该薄膜还具有其它生物活性剂(具有抗炎和抗氧化活性的组分)，以便改善皮肤再生的过程。这种基于天然聚合物的伤口敷料使得能够在损伤的表面上形成薄膜，其在伤口部位处提供了对抗传染原的保护，还确保了有益于细胞增殖的环境。