[发明专利]治疗具有肾损害的法布里患者的方法在审
| 申请号： | 201880043564.X | 申请日： | 2018-05-30 |
| 公开（公告）号： | CN111278438A | 公开（公告）日： | 2020-06-12 |
| 发明（设计）人： | 杰夫·卡斯特利 | 申请（专利权）人： | 阿米库斯治疗学公司 |
| 主分类号： | A61K31/445 | 分类号： | A61K31/445;A61P13/12 |
| 代理公司： | 北京律诚同业知识产权代理有限公司 11006 | 代理人： | 徐金国;吴启超 |
| 地址： | 美国新*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 治疗 具有 损害 法布里 患者 方法 | ||
1.一种稳定被诊断为患有法布里病且具有肾损害的患者的肾功能的方法，该方法包括以每隔一天一次的频率向该患者施用有效量的米加司他或其盐，其中该有效量为约100mg至约150mg游离碱当量(FBE)，并且其中施用该米加司他或其盐有效稳定该患者的肾功能。
2.如权利要求1所述的方法，其中该患者具有轻度或中度肾损害。
3.如权利要求1所述的方法，其中该患者具有轻度肾损害。
4.如权利要求1所述的方法，其中该患者具有中度肾损害。
5.如权利要求1所述的方法，其中该患者具有重度肾损害。
6.如权利要求1-5中任一项所述的方法，其中该患者是已经历酶替代疗法(ERT)的患者。
7.如权利要求1-5中任一项所述的方法，其中该患者是酶替代疗法(ERT)初治患者。
8.如权利要求1-7中任一项所述的方法，其中在开始施用该米加司他或其盐之前，该患者的蛋白尿水平低于100mg/24hr。
9.如权利要求1-7中任一项所述的方法，其中在开始施用该米加司他或其盐之前，该患者的蛋白尿水平为100至1,000mg/24hr。
10.如权利要求1-7中任一项所述的方法，其中在开始施用该米加司他或其盐之前，该患者的蛋白尿水平高于1,000mg/24hr。
11.如权利要求1-10中任一项所述的方法，其中该米加司他或其盐呈固体剂型。
12.如权利要求1-11中任一项所述的方法，其中口服施用该米加司他或其盐。
13.如权利要求1-12中任一项所述的方法，其中该米加司他或其盐施用至少28天。
14.如权利要求1-13中任一项所述的方法，其中该米加司他或其盐施用至少6个月。
15.如权利要求1-14中任一项所述的方法，其中该米加司他或其盐施用至少12个月。
16.如权利要求1-15中任一项所述的方法，其中向具有轻度或中度肾损害的一组患者施用有效量的米加司他或其盐提供大于-1.0mL/min/1.73m2的eGFRCKD-EPI平均年变化率。
17.如权利要求1-16中任一项所述的方法，其中向具有轻度肾损害的一组患者施用有效量的米加司他或其盐提供大于-1.0mL/min/1.73m2的eGFRCKD-EPI平均年变化率。
18.如权利要求1-17中任一项所述的方法，其中向具有中度肾损害的一组患者施用有效量的米加司他或其盐提供大于-1.0mL/min/1.73m2的eGFRCKD-EPI平均年变化率。
19.如权利要求1-18中任一项所述的方法，其中该有效量为约123mg FBE。
20.如权利要求1-19中任一项所述的方法，其中该有效量为约123mg的米加司他游离碱。
21.如权利要求1-19中任一项所述的方法，其中该有效量为约150mg的米加司他盐酸盐。
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