[发明专利]用于将RF和/或微波能量递送到生物组织中的电外科设备

说明书

一种用于向生物组织递送电磁能量的电外科器械，所述器械包括有源尖端，所述有源尖端具有安装在其下侧上的导电保护壳。所述壳具有平滑轮廓的凸形下表面，并且被形成为与生物组织具有低摩擦系数的导电生物相容材料(例如不锈钢)的成形件，其具有双重功能：(i)物理保护处于所述有源尖端下方的组织，以及(ii)在同轴馈电线与所述有源尖端之间提供电连接。

技术领域

本发明涉及一种用于将射频和/或微波频率能量递送到生物组织中的电外科设备和装置。具体地，本发明涉及一种电外科器械，所述电外科器械能够递送用于切割组织的射频(RF)能量和/或用于止血(即，促进血液凝结)的微波频率能量。本发明可能特别适用于与下胃肠道和上胃肠道相关联的胃肠(GI)手术，例如以移除肠上的息肉，即用于内窥镜黏膜切除术或内窥镜黏膜下剥离术。本发明还可以适用于其他手术，例如在普通外科手术或腹腔镜式手术中。本发明可应用于耳、鼻和喉部手术和肝切除术中。所述装置还可以用于处理与胰腺相关联的手术，例如以切除或去除紧邻门静脉或胰管的肿瘤或畸形部位。

背景技术

外科切除是一种从人或动物体内去除器官的部分的手段。这类器官可具有大量血管。当组织被切割(分割或横切)时，称为小动脉的细小血管会受损或破裂。最初的出血之后是凝血级联，其中血液转化为凝块以试图堵塞出血点。在操作期间，对于患者而言期望尽可能少地失血，所以已开发各种装置以试图提供无血切割。对于内窥镜手术，出血也是不期望的，并且需要以方便的方式进行处理，因为血流可能会遮挡操作者的视线，这可能延长手术并可能导致需要终止所述手术并且替代地使用另一种方法，例如开放式手术。

电外科发生器在医院手术室中很普遍，通常用于在开放式和腹腔镜手术中使用，并且越来越多地用于与外科窥视装置(例如，内窥镜等)一起使用。在内窥镜手术中，电外科附件通常插入穿过内窥镜内的管腔。与用于腹腔镜手术的等效进入通道相比来看，这种管腔具有相对窄的孔以及更大的长度。

代替锋利的刀片，已知可使用射频(RF)能量来切割生物组织。使用RF能量进行切割的方法使用以下原理进行操作：当电流穿过组织基质(借助于细胞和细胞间电解质的离子含量)时，对电子跨组织流动的阻抗产生热量。在实践中，器械被布置成跨组织基质施加RF电压，所述RF电压足以在细胞内产生热量以蒸发组织的水含量。然而，由于这种增强的脱水，特别是邻近器械的RF发射区域(其具有穿过组织的电流路径的最高电流密度)，组织与器械之间可能会失去直接物理接触。所施加的电压然后自身表现为跨此小空隙的电压降，这引起空隙中的电离作用，从而导致等离子体。与组织相比，等离子体具有非常高的体积电阻率。供应给器械的能量维持等离子体，即完成器械与组织之间的电路。进入等离子体的挥发性物质可以被蒸发，并且因此感知到组织解剖等离子体。

GB 2 523 246描述了一种用于向生物组织施加RF电磁能和/或微波频率EM能量的电外科器械。所述器械包括可插入穿过外科窥视装置的器械通道的轴。在轴的远侧端部处存在器械尖端，所述器械尖端包括由第一电介质材料片材形成的平面传输线，所述第一电介质材料片材在其相对表面上具有第一导电层和第二导电层。平面传输线连接到由轴传送的同轴电缆。同轴电缆被布置为将微波或RF能量递送到平面传输线。同轴电缆包括内导体、与内导体同轴的外导体、以及将外导体和内导体隔开的第二电介质材料，所述内导体和所述外导体在连接界面处延伸超过第二电介质，以便与传输线的相对表面重叠并分别电接触第一导电层和第二导电层。所述器械还包括保护壳，所述保护壳具有背向平面传输线的平滑轮廓的凸形下表面。下表面包括在其中形成的纵向延伸的凹陷通道。可回缩针安装在器械内，并且可操作来延伸穿过凹陷通道以从器械的远侧端部伸出。在施加RF或微波能量之前，可以使用该针将流体注入治疗区中。

发明内容

最一般地来说，本发明提供了对GB 2 523 246中讨论的概念的发展。所述发展可以包括将保护壳形成为与生物组织具有低摩擦系数的导电生物相容材料(例如不锈钢)的成形件，其具有双重功能：(i)物理保护处于所述有源尖端下方的组织，以及(ii)在同轴馈电线与所述有源尖端之间提供电连接。