[发明专利]包含沃诺拉赞的制剂在审
| 申请号： | 201880044629.2 | 申请日： | 2018-07-09 |
| 公开（公告）号： | CN110831579A | 公开（公告）日： | 2020-02-21 |
| 发明（设计）人： | 藤井博之;铃木彰 | 申请（专利权）人： | 武田药品工业株式会社 |
| 主分类号： | A61K9/00 | 分类号： | A61K9/00;A61K9/20;A61K9/50;A61K31/4439 |
| 代理公司： | 北京坤瑞律师事务所 11494 | 代理人： | 封新琴 |
| 地址： | 日本*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 包含 沃诺拉赞 制剂 | ||
1.一种含有微粒或颗粒的制剂，所述微粒或颗粒包含：
(1)包含沃诺拉赞的有机酸盐的核心颗粒，
(2)中间层，其包含与形成(1)中所述沃诺拉赞的盐的有机酸相同的有机酸、或其盐，和
(3)包含水不溶性聚合物的包衣层。
2.根据权利要求1所述的制剂，其中所述沃诺拉赞的有机酸盐是富马酸沃诺拉赞，所述(2)中的有机酸或其盐是富马酸或富马酸的盐。
3.根据权利要求1或2所述的制剂，其中所述水不溶性聚合物是非pH依赖型水不溶性聚合物。
4.根据权利要求3所述的制剂，其中所述非pH依赖型水不溶性聚合物是甲基丙烯酸铵烷基酯共聚物。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的制剂，其中相对于每100重量份所述(1)中的沃诺拉赞，所述(2)中的有机酸或其盐的量不小于约0.5重量份。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的制剂，其中相对于每100重量份包含所述(1)中的核心颗粒和所述(2)中的中间层的粒子，所述(3)的包衣层中的所述水不溶性聚合物的量(固体含量)为约0.5重量份至约15重量份。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的制剂，其中所述微粒或颗粒的平均粒度为约75μm至约750μm。
8.根据权利要求1所述的制剂，其中(2)的所述中间层在单个层或分离的层中包含与形成(1)中所述沃诺拉赞的盐的有机酸相同的有机酸或其盐、和溶出控制物质。
9.根据权利要求8所述的制剂，其中所述溶出控制物质在20℃在水(100g)中的溶解度为0.01-500。
10.根据权利要求8所述的制剂，其中所述溶出控制物质当溶解于水时具有2-4的pH。
11.根据权利要求8所述的制剂，其中所述溶出控制物质是有机酸的盐或有机酸。
12.根据权利要求8所述的制剂，其中所述溶出控制物质是二价羧酸或其盐。
13.根据权利要求8所述的制剂，其中所述溶出控制物质是琥珀酸或琥珀酸的盐。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的制剂，其中所述微粒或颗粒进一步用凝聚抑制物质包衣。
15.根据权利要求14所述的制剂，其中所述凝聚抑制物质是无机物质、糖醇或糖类。
16.根据权利要求1至15中任一项所述的制剂，其进一步包含聚合物粘合剂。
17.根据权利要求1至16中任一项所述的制剂，其用作口腔崩解片剂。
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