[发明专利]用于组织中的开口的闭合装置

说明书

本发明示出和描述了用于闭合例如在右心耳中的孔组织的闭合装置的实施例。在特定实施例中，闭合装置包括第一网状闭合构件和第二网状闭合构件以及连接第一网状闭合构件和第二网状闭合构件的系绳或杆。还描述了用于闭合装置的递送装置的实施例。

技术领域

本申请公开了以微创方式闭合内部组织开口的结构和方法。更具体地，公开了一种具有两个连接的网状结构的闭合件，其可用于闭合心脏或其他器官中的微创手术开口。

背景技术

微创外科手术已经被开发用于许多治疗，包括将医疗装置布置在患者体内或其他治疗或诊断目的，作为减轻患者创伤的一种方式。在这种程序中，通过导管或类似装置做出孔并进入孔，并且治疗装置穿过导管到达感兴趣的部位。当程序或程序的一部分结束时，取出进入导管并修复孔。

已经描述了缝合这些孔以闭合它们的装置和方法。然而，这种装置和方法通常很难在这样有限的空间中使用。为了避免缝合，已经开发了堵塞或覆盖这种孔的装置，以允许孔自然愈合或者将一些或所有这种堵塞物并入到组织中。这种物品是有效的，但是可能很难布置，特别是当孔的两侧必须闭合时。

本公开解决了这些问题。

发明内容

其中，公开了一种闭合装置，闭合装置包括远侧可收拢网状元件、近侧可收拢网状元件和系绳或杆，系绳或杆连接两个网状元件并用于将两个网状元件拉在一起，夹住待密封的孔。远侧网状元件具有反转到网状主体内部的两端。端部中每一个的网状纤维通过粘结或熔合操作(例如加热定形)熔合在一起或以其他方式变窄。不透辐射的标记物(例如圆柱形标记物)可以嵌入熔合端。在特定实施例中，这些端部都反转到远侧网状元件的主体中。远侧网状元件的远端用于锚固系绳或杆的远端。远侧网状物的近端可以用材料覆盖(在内部或外部)以密封和/或促进愈合(例如小肠粘膜下层[SIS])。

近侧网状元件具有反转到近侧网状元件主体中的远端。该端部以相同或相似的方式熔合到远侧网状元件的端部，并且还可以具有不透辐射的标记物。近侧网状元件的远端也可以用材料覆盖(在内部或外部)以密封和/或促进愈合。在特定实施例中，近侧网状元件的近端也被熔合或以其他方式变窄，并且并入了不透辐射的标记物，但是没有反转。近侧熔合或变窄端用作系绳的最终管道。

系绳具有可被扩大的远端(例如，具有珠子、节点或结)并且可以固定到远侧网状元件的远端，在其近端处或近端附近具有截面扩大部(例如，珠子、节点或结)。在特定实施例中，系绳还具有环构件，该环构件是近侧扩大部的一部分或邻近近侧扩大部，以允许附连到触发器或控制丝。当递送工具或装置推动和压缩近侧网状元件时，丝用于拉动系绳穿过近侧网状元件的近端。近侧扩大部被拉动穿过近侧网状元件的熔合近端，并且一旦系绳上的张力被释放，就向近侧网状元件就提供锁或止挡件。

递送工具以堆叠方式递送网状元件。闭合装置堆叠在工具内，远侧网状元件位于远侧剥离导管内(例如14弗伦奇(French))，近侧网状元件位于护套内(例如12弗伦奇)。当工具通过待闭合的孔插入护套内时，护套由孔远侧的球囊锚固，剥离导管被移除，使得远侧网状元件穿过孔位于护套内，并被保持近侧网状元件的护套推动。远侧网状元件通过孔被推出护套，到达待密封的孔远侧的部位。系绳然后稍微缩回，用于将远侧网状元件压靠在保持近侧网状元件的护套上。远侧网状元件由此膨胀。使球囊瘪缩后，两个护套通过孔拉回，这将远侧网状元件拉向组织并密封孔。

在其中一个或两个护套包括流体路径的实施例中，造影剂可以通过该路径移动到该部位，以允许可视化(例如通过荧光检查)，从而检查由远侧网状元件产生的密封。在确认密封并且确认护套顶端在孔的近侧之后，仅用较小的内管或护套(例如9弗伦奇)或者随着保持近侧网状元件的护套的进一步缩回，近侧网状元件被推出其护套。张力经由控制丝始终保持在系绳或杆上，以确保远侧网状元件保持孔的密封。内管或护套继续推动近侧网状元件的近端，以便使该近端在控制丝上前移，并最终在系绳或杆上的近侧扩大部上前移，从而将网状元件锁定在一起。可以进行最后的造影剂注射以确认孔的密封，释放控制丝的一端以允许其从系绳或杆端松开。