[发明专利]用于医疗注射设备的具有阻挡系统的离合器组件

说明书

一种用于医疗注射设备的具有阻挡系统的离合器组件，其中第一棘爪套管(3)安装在离合器套管(2)上，第一棘爪套管(3)能够沿两个方向转动并且与安装在第一棘爪套管(3)上的第二棘爪套管(4)配合，第二棘爪套管(4)仅能够沿一个方向转动，壳体(1)具有内部齿环(1.1)，第一棘爪套管(3)具有至少一个棘爪(3.1)，并且第二棘爪套管(4)具有内部齿环(4.1)和至少一个棘爪(4.2)。第二棘爪套管(4)和壳体(1)具有阻挡装置(4.3、1.2)，该阻挡装置(4.3、1.2)用于当容器中剩余的药剂的量不足时通过阻挡第二棘爪套管(4)相对于壳体(1)的转动防止设备的装药。

本发明涉及用于向患者注射药物物质的医疗设备的领域。特别地，本发明涉及一种具有阻挡系统的离合器，该阻挡系统允许在最后一剂剂量已经被输送并且在设备中剩余的药剂的量不足之后阻挡注射设备。药物物质可以是任何可注射的药物，例如胰岛素或生长激素。

上述类型的离合器组件在本领域中是已知的。在本申请人名下的申请EP16461534中公开了这种离合器的示例。在根据EP16461534的设备中，装药机构设置在与药物物质容器联接的壳体内。装药机构包括设定套管，该设定套管不能轴向地移动但是能够沿两个相反的方向围绕壳体的轴线转动限定的设定角度。设定套管与弹簧联接，该弹簧在设备的装药期间通过设定套管的转动而受压。此外，在壳体内还定位有剂量输送机构，该剂量输送机构包括螺纹环和活塞杆，该活塞杆不能转动但是能够在设定套管内轴向地移动，活塞杆与螺纹环配合，使得在设备的装药期间，螺纹环和活塞杆被固定化，但是在输送每剂剂量期间，由于弹簧的解绕和螺纹环的转动，活塞杆均沿壳体移动限定的距离。活塞杆的移动导致流体物质从储存器排出。根据EP16461534的设备还设置有阻挡装置，该阻挡装置防止在已经输送了限定数量的剂量的物质之后装药设备用于输送随后的剂量。阻挡装置包括位于设定套管的内侧表面上的设定套管的远端端部附近的突起和位于活塞杆的近端端部处的纵向臂。

当在设备内没有足够的药剂用于另一完整的剂量时，所述类型的许多已知的设备能够在输送最后一剂完整的剂量之后阻挡设备。这个功能确保符合根据用于固定剂量注射设备的ISO标准11608-1:2014，第5.5k项的设计指示，根据该指示：“如果剩余不足用于完整的固定剂量的量，则固定的多剂量NIS不得允许预先设定剂量”。然而，在这样的设备中，在不尝试预先设定下一剂量的情况下，使用者仅可以大概评估(通过药筒容器上的刻度)还剩余多少药剂用于输送。明确的反馈仅可以通过尝试预先设定不可能被预先设定的下一剂量获得。

本发明的目的是提供一种用于医疗注射设备的具有阻挡系统的离合器，该医疗注射设备将符合ISO标准11608-1:2014，第5.5k项并且将能够精确计算所输送的剂量。

另一目的是使关于所输送的和/或剩余以待输送的剂量的数量的信息可供使用者使用。

根据本发明，提供一种用于医疗注射设备的具有阻挡系统的离合器组件，离合器组件包括位于管状壳体中的离合器套管，其中，离合器套管沿第一方向的转动对注射设备进行装药，用于输送容纳在容器中的限定剂量的药剂，并且离合器套管沿第二方向的转动导致输送剂量。

根据本发明的具有阻挡系统的离合器组件，其特征在于：

-第一棘爪套管安装在离合器套管上，第一棘爪套管能够沿两个方向转动并且与安装在第一棘爪套管上的第二棘爪套管配合，第二棘爪套管仅能够沿一个方向转动，

-壳体具有内部齿环，第一棘爪套管具有至少一个棘爪，并且第二棘爪套管具有内部齿环和至少一个棘爪，壳体的齿环的齿和第二棘爪套管的齿环的齿指向互相相反的方向，并且棘爪指向互相相反的方向。

-第一棘爪套管的至少一个棘爪与第二棘爪套管的齿环配合，第二棘爪套管的至少一个棘爪与壳体的齿环配合，

-其中，在设备的装药期间，第一棘爪套管相对于第二棘爪套管是静止的，第二棘爪套管沿所述第一方向相对于壳体转壳体的环的一个齿，并且在输送剂量期间，第二棘爪套管相对于壳体是静止的，而第一棘爪套管沿所述第二方向相对于第二棘爪套管转第二棘爪套管的环的一个齿，并且其中