[发明专利]用于治疗的药剂、用途和方法在审
| 申请号： | 201880047918.8 | 申请日： | 2018-07-18 |
| 公开（公告）号： | CN110945029A | 公开（公告）日： | 2020-03-31 |
| 发明（设计）人： | L·C·比尔曼勒恩;I·J·马里克;J·B·斯塔文哈根;S·克里斯滕森;J·埃格比约;T·斯图曼;A·格里森;E·范登布林克;P·帕伦;E·特拉伯格;K·D·兰德 | 申请（专利权）人： | H.隆德贝克有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/28 | 分类号： | C07K16/28;A61K39/00 |
| 代理公司： | 隆天知识产权代理有限公司 72003 | 代理人： | 付文川;吴小瑛 |
| 地址： | 丹麦*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 用于 治疗 药剂 用途 方法 | ||
1.一种抗体或其抗原结合片段，该抗体或其抗原结合片段能够在如由SEQ ID NO:146定义的分拣蛋白的E区内特异性结合。
2.根据权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段，其中该抗原结合片段选自下组，该组由以下组成：Fv片段(例如单链Fv或二硫化物键合的Fv)；Fab样片段(例如Fab片段、Fab’片段或F(ab)2片段)；以及结构域抗体(例如单个VH可变域或VL可变域)。
3.根据任一项前述权利要求所述的抗体，其中该抗体由完整抗体组成。
4.根据任一项前述权利要求所述的抗体或其抗原结合片段，其中该抗体选自下组，该组由以下组成：亚型IgG1、IgG2、IgG3或IgG4的抗体。
5.根据任一项前述权利要求所述的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或其抗原结合片段结合到如由SEQ ID NO:146定义的分拣蛋白的E区。
6.根据任一项前述权利要求所述的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或其抗原结合片段结合到如由SEQ ID NO:146定义的分拣蛋白的E区内的至少1个或多个连续氨基酸，如1、2、3、4、5、6或7个连续氨基酸。
7.根据任一项前述权利要求所述的抗体或其抗原结合片段，其中该抗体或抗原结合片段展现出以下特性中的一种或多种：
a.在0.5nM-10nM之间，如1nM-5nM或1nM-2nM之间，或甚至更高，如在0.5pM与500pM之间的对分拣蛋白的结合亲和力(KD)
b.减少和/或抑制表达分拣蛋白的细胞清除PGRN的能力；
c.减少和/或抑制表达分拣蛋白的细胞对PGRN的内吞的能力；
d.增加脑中的PGRN量和/或浓度的能力，和/或
e.增加表达人分拣蛋白的敲入小鼠的血浆中的PGRN量和/或浓度的能力。
8.根据前述权利要求1-7中任一项所述的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或其抗原结合片段减少和/或抑制清除PGRN的能力包括以或低于22nM，如在22nM与1nM之间、或在10nM与1nM之间、或在5nM与1nM之间的IC50减少和/或抑制清除PGRN。
9.根据任一项前述权利要求所述的抗体或其抗原结合片段，其中该抗体或其抗原结合片段是人抗体、人源化抗体、重组抗体或嵌合抗体。
10.根据任一项前述权利要求所述的抗体或其抗原结合片段，其中该抗体或其抗原结合片段包含：
a.包含SEQ ID NO:1的重链可变域CDR1；
b.包含SEQ ID NO:2的重链可变域CDR 2；
c.包含SEQ ID NO:3的重链可变域CDR 3；
d.包含SEQ ID NO:4的轻链可变域CDR 1；
e.包含SEQ ID NO:5的轻链可变域CDR 2；和
f.包含SEQ ID NO:6的轻链可变域CDR 3。
11.根据权利要求10所述的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或其抗原结合片段包含重链可变域，该重链可变域包含SEQ ID NO:109。
12.根据权利要求10所述的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或其抗原结合片段包含轻链可变域，该轻链可变域包含SEQ ID NO:110。
13.根据权利要求10所述的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或其抗原结合片段包含如在权利要求11和12中所定义的重链可变域和轻链可变域两者。
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